CHEMICKÉ LÁTKY A CHEMICKÉ PŘÍPRAVKY

 

2 PRÁVNÍ PŘEDPISY ČR

2.1 Nový zákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon)

Zákon č. 350/2011 Sb. platí od 1. 1. 2012. Zákonem č. 350/2011 Sb. dochází ke zrušení zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, a to včetně jeho následných novel (zákona č. 345/2005 Sb., zákona č. 371/2008 Sb.). Od 1. 1. 2012 byly také zrušeny tyto prováděcí předpisy:

Označení

Název prováděcího předpisu, který byl od 1. 1. 2012 zrušen

č. 219/2004 Sb.
(+ přílohy)

Změna:
č. 279/2005 Sb.

Vyhláška MŽP o zásadách správné laboratorní praxe

č. 232/2004 Sb.
(+ přílohy)

Změny:
č. 369/2005 Sb.,
č. 28/2007 Sb.,
č. 389/2008 Sb.

Vyhláška MPO, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků

č. 234/2004 Sb.

Vyhláška MŽP o možném použití alternativního nebo jiného odlišného názvu nebezpečné chemické látky v označení nebezpečného chemického přípravku a udělování výjimek na balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků

č. 139/2009 Sb.

Vyhláška MŽP o omezení nebezpečných chemických látek a nebezpečných chemických přípravků

č. 265/2010 Sb.

Vyhláška o poskytování informací o některých nebezpečných chemických přípravcích

Výběr některých změn a nových ustanovení zákona č. 350/2011 Sb.

Novým zákonem o chemické bezpečnosti se v porovnání se zatím současnou právní úpravou zákonem č. 356/2003 Sb. zejména transponuje nařízení CLP, zavádí se nový způsob klasifikace, balení a označování látek a směsí, zakazuje se vývoz kovové rtuti a některých sloučenin a směsí rtuti a zajišťuje se dozorová a kontrolní činnost nad dodržováním požadavků nařízení CLP.

Působnost zákona

Zákonem č. 350/2011 Sb. se uvádí obecně působnost zákona a to na látky, látky obsažené ve směsi nebo v předmětu a na směsi. Nový chemický zákon č. 350/2011 Sb. má omezenou působnost na přípravky na ochranu rostlin, pomocné prostředky na ochranu rostlin a biocidní přípravky, na které se vztahuje pouze povinnosti klasifikace, balení a označování. Pozn.: v terminologii týkající se rostlinolékařské péče jsou zachovány termíny „přípravek na ochranu rostlin“ a „biocidní přípravek“, ale jinak je termín „přípravek“ nahrazen termínem „směs“.

Klasifikace, balení a označování

Pro základní pojmy používané v ustanovení klasifikace, balení a označování platí definice uvedené v článku 2 nařízení CLP (nařízení (ES) č. 1272/2008). Klasifikace látky se provádí podle nařízení CLP s účinností od 1. prosince 2010. Klasifikace směsi podle nařízení CLP se bude provádět s účinností od 1. června 2015. Nařízení CLP umožňuje provádět klasifikaci směsí přechodně ve dvou různých režimech: podle směrnice 1999/45/ES a podle nařízení CLP. Dodavatel nebezpečných směsí si může tedy vybrat buď postup podle zákona č. 350/2011 Sb., který zapracovává směrnici č. 1999/45/ES anebo postup podle nařízení CLP. Na nový způsob klasifikace podle nařízení CLP budou muset dodavatelé definitivně přejít od 1. června 2015. Přechodná ustanovení pro látky a směsi jsou zpracována v následujících tabulkách:

Období

Látky

před 1. 12. 2010

mohou být klasifikovány, označovány a baleny podle nařízení CLP – pak se nepoužijí ustanovení směrnice 67/548/EHS o označování a balení, tato klasifikace může být uvedena v BL společně s klasifikací podle směrnice 67/548/EHS

do 1. 12. 2010

se klasifikují, označují a balí podle směrnice 67/548/EHS

výrobci, dovozci a následní uživatelé mohou změnit klasifikaci látky za použití převodní tabulky v příloze VII nařízení CLP

do 1. 12. 2012

klasifikované, označené a zabalené podle směrnice 67/548/EHS a uvedené na trh před 1. prosincem 2010 nemusí být znovu označeny a zabaleny podle nařízení CLP

od 1. 12. 2010 do
1. 6. 2015

se látky klasifikují jak podle směrnice 67/548/EHS, tak podle nařízení CLP. Látky se označují a balí podle nařízení CLP.
V BL látek se uvádí klasifikace podle směrnice 67/548/EHS i podle nařízení CLP

 

Období

Směsi

před 1. 6. 2015

mohou být klasifikovány, označovány a baleny podle nařízení CLP – pak se nepoužijí ustanovení směrnice 1999/45/ES o označování a balení, tato klasifikace může být uvedena v BL společně s klasifikací podle směrnice 1999/45/ES

do 1. 6. 2015

se klasifikují, označují a balí podle směrnice 1999/45/ES

výrobci, dovozci a následní uživatelé mohou změnit klasifikaci látky za použití převodní tabulky v příloze VII nařízení CLP

do 1. 6. 2017

klasifikované, označené a zabalené podle směrnice 1999/45/ES a uvedené na trh před 1. červnem 2015 nemusí být znovu označeny a zabaleny podle nařízení CLP

Výjimky z povinnosti označování a balení

Povinnosti označování a balení se nevztahují na směsi obsahující polymery a směsi obsahující elastomery, pokud ve formě, v níž se uvádějí na trh, nepředstavují žádné fyzikálně-chemické riziko pro zdraví nebo životní prostředí. Povinnosti označování a balení se také nevztahují na výbušniny uváděné na trh pro získání výbušného nebo pyrotechnického účinku a na slitiny.

Přehled skupin nebezpečnosti

Přehled skupin nebezpečnosti látky nebo směsi uvádí § 4 odst. 1 zákona č. 350/2011 Sb. Ve srovnání s předchozí legislativou jsou zde upřesněny tři kategorie: pro látky a směsi karcinogenní, pro látky a směsi mutagenní a pro látky a směsi toxické pro reprodukci.

Hodnocení nebezpečných vlastností látek a směsí

Ministerstvo průmyslu a obchodu připravilo prováděcí vyhlášku, která dále rozvíjí některé možnosti hodnocení nebezpečných vlastností látek a směsí a označování směsi. Tato vyhláška o hodnocení nebezpečných vlastností chemických látek a chemických směsí a balení a označování nebezpečných chemických směsí vyšla ve Sbírce pod č. 402/2011 Sb.

Balení směsi a označování směsi

Balení směsi a označování směsí se bude provádět podle nařízení CLP od 1. června 2015. Do 31. května 2015 se při balení a označování směsi postupuje podle transpozičního ustanovení daného zákonem č. 350/2011 Sb. V návaznosti na chemický zákon vyjde vyhláška o hodnocení nebezpečných chemických látek a hodnocení, balení a označování nebezpečných chemických směsí. Tato vyhláška představuje přechodnou právní úpravu, bude platná do 1. 6. 2015, pak bude platit nařízení CLP (nařízení EP a Rady (ES) č. 1272/2008).

Oznamovací povinnost

Do 45 dnů ode dne, kdy je poprvé uvedena na trh směs s nebezpečnými fyzikálně-chemickými vlastnostmi nebo vlastnostmi ovlivňující zdraví, musí příslušný subjekt uvádějící tuto směs na trh poskytnout v elektronické podobě Ministerstvu zdravotnictví příslušné informace v rozsahu stanoveném prováděcím předpisem. Toto se týká i uvedení detergentů na trh.

Nápravná opatření

Příslušný správní orgán je podle chemického zákona oprávněn nařídit nápravná opatření jako je např. stažení látky nebo směsi z trhu, zneškodnění nebezpečné látky, směsi nebo předmětu, jestliže hrozí poškození zdraví nebo ohrožení života člověka, životního prostředí na náklady jejich vlastníka, popřípadě držitele, pokud není vlastník znám.

Orgány státní správy

Počet orgánů vykonávajících státní správu byl ve srovnání se současným stavem (tj. MPO, MŽP, MZdr., ČIŽP, krajské hygienické stanice, celní úřady, Státní rostlinolékařská správa) z důvodu rozšíření působnosti zákona doplněn o Státní úřad inspekce práce. Působnost Státního úřadu inspekce práce je zakotvena v ustanovení § 29 chemického zákona.

…………….text dále pokračuje v placené verzi on-line publikace