Informační portál ÚNMZ specializovaný na právní a technické dokumenty v oblasti uvádění stavebních výrobků na jednotný evropský trh

Při prokazování shody se směrnicí Rady 89/106/EHS se používá systém 1, 1+, 2, 2+, 3 a 4, přičemž jde o vlastní systémy prokazování shody, nikoliv moduly pro posuzování shody ve smyslu 768/2008/ES (viz kapitolu 1.1).

V příloze V k CPR je uvedeno pět systémů posuzování a ověřování stálosti vlastností 1, 1+, 2+, 3 a 4 místo původních šesti (systém 2 je vypuštěn), u nichž výrobce vždy vypracuje prohlášení o vlastnostech výrobku.

9.1.1 Systém 1+

Označení systému podle 89/106/EHS (CPD)	bod i) oddílu 2 přílohy III - certifikace shody výrobku schváleným certifikačním orgánem (s auditními zkouškami)
Označení v NV 190/2002 Sb.	§ 5 odst. 1 písm. c)
Úkoly výrobce	· systém řízení výroby (FPC) · další zkoušky vzorků odebraných výrobcem v místě výroby podle předepsaného plánu zkoušek
Úkoly notifikované osoby	· *počáteční zkoušky typu výrobku (ITT) ) · počáteční inspekce v místě výroby a systém řízení výroby u výrobce (FPC) · průběžný dohled, posuzování a schvalování systému řízení výroby u výrobce · auditní (kontrolní, dozorové, prověřovací) zkoušky vzorků odebraných v místě výroby, na volném trhu nebo na staveništi )
Účast notifikované osoby ve funkci	· orgány pro certifikaci výrobků (certifikační orgány) (COV) · inspekční orgány (IO) · zkušební laboratoře pro činnosti při posuzování shody stavebních výrobků (ZL) · orgány provádějící posuzování shody pomocí výpočtů („Calculation bodies“)
Výstupní dokumenty	· dokumentace FPC, záznamy FPC (výrobce) · zápis o odběru vzorků pro ITT (NO) · protokol o zkoušce ITT (NO) · zpráva o počáteční inspekci FPC (NO-interně dotazník) · protokol o certifikaci - sumarizace (NO) · certifikát výrobku (NO) · zápis o odběru vzorků pro audit (NO) · protokol o zkoušce - auditní vzorky (NO) · zpráva o auditní inspekci FPC (NO-interně dotazník)
Vydává se	ES prohlášení o shodě výrobku (výrobce) + ES certifikát shody výrobku (NO))*

*) CPR: místo počáteční zkoušky typu výrobku (ITT) se provede určení typu výrobku na základě zkoušky typu (včetně odběru vzorků), výpočtu pro typ, tabulkových hodnot nebo popisné dokumentace výrobku

**) CPR místo auditních (kontrolních, dozorových, prověřovacích) zkoušek vzorků odebraných v místě výroby, na volném trhu nebo na staveništi se provedou prověřovací zkoušky vzorků odebraných před uvedením výrobku na trh Unie

***) CPR: místo ES prohlášení o shodě výrobku a ES certifikátu shody výrobku (NO) se vydá prohlášení o vlastnostech z hlediska základních charakteristik výrobku (výrobce)

9.1.2 Systém 1

Označení systému podle 89/106/EHS (CPD)	bod i) oddílu 2 přílohy III - certifikace shody výrobku schváleným certifikačním orgánem
Označení v NV 190/2002 Sb.	§ 5 odst. 1 písm. d)
Úkoly výrobce	· systém řízení výroby u výrobce (FPC) · další zkoušky vzorků odebraných výrobcem v místě výroby podle předepsaného plánu zkoušek
Úkoly notifikované osoby (oznámeného subjektu)	· *počáteční zkoušky typu výrobku (ITT) ) · počáteční inspekce v místě výroby a systému řízení výroby u výrobce (FPC) · průběžný dohled, posuzování a schvalování systému řízení výroby u výrobce**
Účast notifikované osoby (oznámeného subjektu) ve funkci	· orgány pro certifikaci výrobků (certifikační orgány) (COV); · inspekční orgány (IO) · zkušební laboratoře pro činnosti při posuzování shody stavebních výrobků (ZL) · orgány provádějící posuzování shody pomocí výpočtů („Calculation bodies“)
Výstupní dokumenty	· dokumentace FPC, záznamy FPC (výrobce) · zápis o odběru vzorků pro ITT (NO) · protokol o zkoušce ITT (NO) · zpráva o počáteční inspekci FPC (NO-interně dotazník) · protokol o certifikaci - sumarizace (NO) · certifikát výrobku (NO) · zpráva o auditní inspekci FPC (NO-interně dotazník)
Vydává se	ES prohlášení o shodě výrobku (výrobce)+ ES certifikát shody výrobku (NO)*)

*)CPR: místo počáteční zkoušky typu výrobku (ITT) se provede určení typu výrobku na základě zkoušky typu (včetně odběru vzorků), výpočtu pro typ, tabulkových hodnot nebo popisné dokumentace výrobku

**) CPR: místo ES prohlášení o shodě výrobku a ES certifikátu shody výrobku (NO) se vydá prohlášení o vlastnostech z hlediska základních charakteristik výrobku (výrobce)

9.1.3 Systém 2+

Označení systému podle 89/106/EHS (CPD)	bod ii) oddílu 2 přílohy III - prohlášení výrobce o shodě - první možnost (s dohledem)
Označení v NV 190/2002 Sb.	§ 5 odst. 1 písm. e)
Úkoly výrobce	· *počáteční zkoušky typu výrobku (ITT)) · systém řízení výroby u výrobce (FPC) · zkoušky vzorků odebraných výrobcem v místě výroby podle předepsaného plánu zkoušek**
Úkoly notifikované osoby (oznámeného subjektu)	· počáteční inspekce v místě výroby a systému řízení výroby u výrobce (FPC) · průběžný dohled, posuzování a schvalování systému řízení výroby u výrobce
Účast notifikované osoby (oznámeného subjektu) ve funkci	· orgány pro certifikaci řízení výroby (COSJ) · inspekční orgány (IO)
Výstupní dokumenty	· dokumentace FPC, záznamy FPC (výrobce) · zápis o odběru vzorků pro ITT (výrobce) · protokol o zkoušce ITT (výrobce) · zpráva o počáteční inspekci FPC (NO-interně dotazník) · protokol o certifikaci - sumarizace (NO) · certifikát systému řízení výroby u výrobce (NO) · zpráva o auditní inspekci FPC (NO-interně dotazník)
Vydává se	ES prohlášení o shodě výrobku (výrobce) + certifikát řízení výroby (NO) )**

*)CPR: místo počáteční zkoušky typu výrobku (ITT) se provede určení typu výrobku na základě zkoušky typu (včetně odběru vzorků), výpočtu pro typ, tabulkových hodnot nebo popisné dokumentace výrobku

**) CPR: místo ES prohlášení o shodě výrobku a ES certifikátu shody výrobku (NO) se vydá prohlášení o vlastnostech z hlediska základních charakteristik výrobku( výrobce)

9.1.4 Systém 2

Označení systému podle 89/106/EHS (CPD)	ii) oddílu 2 přílohy III prohlášení výrobce o shodě - první možnost
Označení v NV 190/2002 Sb.	§ 5 odst. 1 písm. f)
Úkoly výrobce	· počáteční zkoušky typu výrobku (ITT) · systém řízení výroby (FPC)
Úkoly notifikované osoby	· počáteční inspekce v místě výroby a systému řízení výroby u výrobce (FPC)
Účast notifikované osoby ve funkci	· orgány pro certifikaci řízení výroby (COSJ) · inspekční orgány (IO)
Výstupní dokumenty	· dokumentace FPC, záznamy FPC (výrobce) · zápis o odběru vzorků pro ITT (výrobce) · protokol o zkoušce ITT (výrobce) · zpráva o počáteční inspekci FPC (NO-interně dotazník) · protokol o certifikaci - sumarizace (NO) · certifikát systému řízení výroby u výrobce (NO)
Vydává se	ES prohlášení o shodě výrobku (výrobce)+ certifikát řízení výroby (NO)

Poznámka: CPR systém 2 neuvádí.

9.1.5 Systém 3

Označení systému podle 89/106/EHS	bod ii) oddílu 2 přílohy III - prohlášení výrobce o shodě - druhá možnost
Označení v NV 190/2002 Sb.	§ 5 odst. 1 písm. b)
Úkoly výrobce	· systém řízení výroby (FPC)
Úkoly notifikované osoby (oznámeného subjektu)	· *počáteční zkoušky typu výrobku (ITT) )**
Účast notifikované osoby (oznámeného subjektu) ve funkci	· zkušební laboratoře pro činnosti při posuzování shody stavebních výrobků (ZL) · orgány provádějící posuzování shody pomocí výpočtů („Calculation bodies“)
Výstupní dokumenty	· dokumentace FPC, záznamy FPC (výrobce) · zápis o odběru vzorků pro ITT (NO) · protokol o zkoušce ITT (NO)
Vydává se	ES prohlášení o shodě výrobku (výrobce) )**

**) CPR: místo ES prohlášení o shodě výrobku (výrobce) se vydá Prohlášení o vlastnostech z hlediska základních charakteristik výrobku (výrobce)

9.1.6 Systém 4

Označení systému podle 89/106/EHS	bod ii) oddílu 2 přílohy III - prohlášení výrobce o shodě - třetí možnost
Označení v NV 190/2002 Sb.	§ 5 odst. 1 písm. a)
Úkoly výrobce	· systém řízení výroby (FPC) · *počáteční zkoušky typu výrobku (ITT) )**
Úkoly notifikované osoby (oznámeného subjektu)	nejsou
Účast notifikované osoby (oznámeného subjektu)ve funkci	není
Výstupní dokumenty	· dokumentace FPC, záznamy FPC (výrobce) · zápis o odběru vzorků pro ITT (výrobce/ZL) · protokol o zkoušce ITT (výrobce/ZL)
Vydává se	ES prohlášení o shodě výrobku (výrobce) )**

**) CPR: místo ES prohlášení o shodě výrobku (výrobce) se vydá Prohlášení o vlastnostech z hlediska základních charakteristik výrobku (výrobce)

9.2 Úloha notifikovaných osob (oznámených subjektů) a schvalovacích (oznamujících) orgánů v systémech prokazování shody podle CPD/CPR

Při zapojení třetí strany směrnice Rady 89/106/EHS rozlišuje:

a) Notifikované osoby (NO) jsou notifikovány podle článku 18 směrnice Rady 89/106/EHS a mohou to být:

· orgány pro certifikaci výrobků (certifikační orgány) (COV);

· orgány pro certifikaci řízení výroby;

· inspekční orgány (IO);

· zkušební laboratoře pro činnosti při posuzování shody stavebních výrobků (ZL);

· orgány provádějící posuzování shody pomocí výpočtů („calculation bodies“) (na základě revize Pokynu A z června 2006).

b) Schvalovací orgány (EOTA), viz podrobně 7.5 jsou jmenovány podle článku 10 směrnice Rady 89/106/EHS pro činnost při vydávání evropského technického schválení. Schvalovací orgány nepůsobí při posuzování shody, pokud nejsou zároveň notifikovanými osobami.

Notifikace certifikačních orgánů, inspekčních orgánů, zkušebních laboratoří, orgánů provádějících posuzování shody pomocí výpočtů („calculation bodies“) a jmenování schvalovacích orgánů jsou samostatné různé postupy. Stejně tak požadavky na certifikační orgány, inspekční orgány a zkušební laboratoře jsou zcela odlišné od požadavků na schvalovací orgány.

Adresa na databázi pro vyhledávání notifikací podle NO, států EU, rozhodnutí Komise, výrobků atd. je uvedena na:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/

Návod ke jmenování a notifikování osob pro provádění postupů prokazování shody požadovaných podle článku 18 směrnice Rady 89/106/EHS uvádí Pokyn A: „Jmenování notifikovaných osob v oblasti působnosti směrnice o stavebních výrobcích“(7/2006). Tento pokyn se nevztahuje na působení zvláštních postupů, kdy neexistují harmonizované technické specifikace (článek 16 směrnice Rady 89/106/EHS) nebo na dozor nad trhem. V červnu 2006 byl tento Pokyn a revidován a byl doplněn o přílohu E týkající se osob provádějících posuzování shody pomocí výpočtů.

Rozsah úkolů výrobce a notifikovaných osob je dán příslušným systémem prokazování shody 1+, 1, 2+, 2, 3 a 4. Podrobný popis úkolů a odpovědností výrobce a notifikované osoby je uveden v Pokynu K: „Systémy prokazování shody a úloha a úkoly notifikovaných osob v oblasti působnosti směrnice o stavebních výrobcích“ (rev 12/2004). Tento pokyn specifikuje společně s bodem 4.2 přílohy III ke směrnici Rady 89/106/EHS i dokumenty (certifikáty, protokoly) vydávané notifikovanou osobou v jednotlivých případech.

Skupina notifikovaných osob pro směrnici o stavebních výrobcích (GNB-CPD) je jednou ze skupin notifikovaných osob v rámci směrnic založených na novém a globálním přístupu. Tuto strukturu založilo generální ředitelství pro podnikání při Evropské komisi s cílem zajistit spolupráci mezi členskými státy, notifikovanými osobami a Evropskou komisí. Podrobnosti jsou uvedeny v Komentáři k Pokynu K.

Pokyn GNB (česky) (anglicky) uvádí postupy notifikovaných osob při prokazování shody podle směrnice Rady 89/106/EHS a Pokyn GNB-certifikát (česky), (anglicky) popisuje náležitosti ES certifikátů shody.

Při zapojení třetí strany nařízení (EU) č. 305/2011 rozlišuje:

a) Oznámené subjekty

· oznámené subjekty pro osvědčení výrobku

· oznámené subjekty pro osvědčení řízení výroby

· oznámené zkušební laboratoře

b) Subjekty pro technické posuzování

9.3 Metody kontroly shody v rámci posuzování shody stavebních výrobků podle CPD a CPR

9.3.1 Počáteční zkoušky typu (Initial type testing – ITT)

Podrobně se počátečními zkouškami typu (ITT) u výrobce zabývá Pokyn M „Posuzování shody podle CPD: Počáteční zkoušky typu a řízení výroby u výrobce“ (5/2005).

Při provádění počáteční zkoušky typu výrobku (Initial type testing – ITT) se vychází z harmonizované technické specifikace (harmonizovaná norma nebo ETA), kde je popsáno, které zkoušky provádí notifikovaná osoba (NO), popřípadě které zkoušky provádí výrobce. Počáteční zkouškou typu se ověřuje, zda výrobek vyhovuje harmonizované technické specifikaci. Na základě počáteční zkoušky typu se stanoví ukazatele všech harmonizovaných charakteristik, které mají být výrobcem deklarovány. Počáteční zkouška není posouzením vhodnosti výrobku k danému použití.

Pro účely prokazování shody se mohou výrobky seskupit (viz diskusní dokument Construct 05/729 (česky, anglicky) „Řešení kumulovaných systémů prokazování shody“, pokud se uváží, že vybraná vlastnost je společná všem výrobkům v rámci skupiny. Počáteční zkoušky typu se provádějí na počátku výroby nového typu (pokud nejde o výrobek skupiny) nebo na počátku nové metody výroby (pokud může ovlivnit stanovené vlastnosti). U kumulovaných systémů prokazování shody je třeba postupovat podle části 4 „Stanoviska služeb Komise ke specifickým ustanovením směrnice Rady 89/106/EHS (CPD) a souvisejícím otázkám“ (viz pracovní překlad česky). Principy týkající se použití sdílených a sériových (kaskádových) počátečních zkoušek typu jsou zpracovány v pozičním dokumentu NB-CPD/AG/06/007.

V Pokynu M jsou definovány možnosti použití historických údajů (podrobněji jsou popsány v dokumentu NB-CPD/04/093 rev. 1, (anglicky, pracovní verze_z r. 2005 česky) jako výsledků zkoušek získaných podle ustanovení technické specifikace před její platností a/nebo před oficiální notifikací třetí strany. Další podrobnosti lze nalézt v kapitole 6 Pokynu K „Systémy prokazování shody a úloha a úkoly notifikovaných osob v oblasti působnosti směrnice o stavebních výrobcích“.

Posuzování shody podle Pokynu K a Pokynu M lze provádět také metodou výpočtu (zejména v případě ITT). Z toho důvodu byla při revizi do Pokynu A doplněna příloha E týkající se notifikace třetích stran provádějících posuzování shody výpočtem namísto zkoušením.

Podle CPR se místo počáteční zkoušky typu provede určení typu výrobku na základě zkoušky typu, včetně odběru vzorků, výpočtu pro typ, tabulkových hodnot nebo popisné dokumentace výrobku.

9.3.2 Systém řízení výroby u výrobce (Factory production control – FPC)

U všech systémů existuje obecný požadavek týkající se systému řízení výroby – (Factory production control – FPC). K obecnému požadavku provozovat FPC přistupují další povinnosti, z nichž některé plní výrobce sám, některé plní NO.

Význam termínu FPC je podrobněji popsán v Pokynu B „Definování řízení výroby u výrobce v technických specifikacích pro stavební výrobky“ (rev. 9/2002) a komentáři k Pokynu B:.

Definice řízení výroby u výrobce je uvedena v příloze III ke směrnici Rady 89/106/EHS. Řízením výroby u výrobce se zabývá Pokyn M: „Posuzování shody podle CPD: Počáteční zkoušky typu a řízení výroby u výrobce“ (5/2005).

Řízení výroby u výrobce je definováno jako stálé vnitřní řízení výroby prováděné výrobcem. FPC provozuje výrobce u všech systémů. Je to způsob, jímž výrobce zajišťuje, že jím deklarované ukazatele získané na základě ITT zůstanou trvale platné u všech dalších výrobků. V rámci FPC musí být všechny údaje, požadavky a opatření systematicky dokumentovány formou písemných postupů a instrukcí. Dokumentace o řízení výroby musí zajistit jednoznačné vymezení zabezpečení kvality v dané oblasti a umožnit dosažení požadovaných charakteristik výrobků a efektivního fungování prověřovaného systému řízení výroby.

Hlavními aspekty systému řízení výroby jsou: kontrola vstupních surovin, kontrola výroby, kalibrace zkušebních přístrojů, zkoušení hotových výrobků (přímé zkoušení podle příslušných zkušebních metod nebo nepřímé hodnocení, kdy se jedna vlastnost posuzuje prostřednictvím druhé vlastnosti, pokud je mezi těmito dvěma vlastnostmi známý vztah), sledovatelnost. Výrobce je odpovědný za organizaci efektivního zavedení systému řízení výroby. Úkoly a odpovědnosti v organizaci řízení výroby mají být dokumentovány a tato dokumentace udržována v aktuálním stavu.

NO pak u výrobce provádí počáteční inspekci výroby a systému řízení výroby (FPC) a průběžný dohled, posuzování a schvalování systému řízení výroby. Jako vodítko byly zpracovány kontrolní dotazníky - checklists (anglicky) (česky) v pozičním dokumentu NB-CPD/AG/03/004 z r. 2003. Počáteční inspekce a průběžný dohled jsou činnostmi, které se týkají konkrétního výrobního zařízení a jejichž cílem je prokázat, že řízení výroby je ve shodě s požadavky harmonizovaných technických specifikací. Vyráběné výrobky mají stálé ukazatele charakteristik a odpovídají příslušným technickým specifikacím. Posouzení řízení výroby se vztahuje na všechny základní podklady, požadavky a předpisy přijaté výrobcem ke splnění příslušných technických specifikací.

V případě sestav je pak třeba rozlišovat, zda výrobce sestavy uvádí na trh sestavu, u níž vyrábí všechny komponenty, nebo pouze některé komponenty a další nakupuje, nebo používá pouze nakoupené komponenty, viz kapitola 5.13 Pokynu M. Ve všech případech je výrobce odpovědný za FPC jako celku a z toho důvodu je u nakoupených komponentů odpovědný za definování každého nezbytného požadavku, který jde nad rámec požadavků platných pro jednotlivý komponent.

9.3.3 Prověřovací (auditní) zkoušky vzorků

Jde o prověřovací neboli auditní zkoušky vzorků výrobku odebraných výrobcem nebo notifikovanou osobou v místě výroby, na volném trhu nebo na staveništi. Výsledky prověřovacích (auditních) zkoušek se porovnávají s deklarovanými ukazateli charakteristik výrobku, které byly stanoveny počáteční zkouškou typu. Je předložen protokol o zkouškách, kterým se potvrzuje, že zjištění jsou ve shodě s technickými specifikacemi, počáteční zkouškou typu a ustanoveními o řízení výroby a že výrobce i NO provedli všechny náležitosti podle příslušného systému prokazování shody.

Podle CPR se místo počáteční zkoušky typu výrobku (ITT) se provede určení typu výrobku na základě zkoušky typu (včetně odběru vzorků), výpočtu pro typ, tabulkových hodnot nebo popisné dokumentace výrobku.

9.4 Zjednodušené postupy – použití příslušné technické dokumentace podle CPR

Ke zjednodušení postupů posuzování a snížení nákladů pro malé a střední podniky a především pro mikropodniky (do 10 zaměstnanců) je v CPR v kapitole VI (viz článek 36 až 38) nově definována možnost použití příslušné technické dokumentace, kterou výrobce bude uchovávat ve výrobním závodě pro potřeby orgánů dozoru nad trhem. Používá-li výrobce tyto zjednodušené postupy, prokáže prostřednictvím specifické technické dokumentace, že stavební výrobky splňují příslušné požadavky a že použité metody odpovídají metodám uvedeným v harmonizovaných normách.

Tato opatření by měla mít významný dopad při snižování nákladů malých a středních podniků při uvádění výrobků na trh, aniž by současně snižovaly bezpečnost budovaných staveb. Pokud však jde o systém 1 a 1+, musí být příslušná technická dokumentace ověřena oznámeným subjektem.