PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – leden 2022

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

Z provozně technických důvodů nebyla provedena aktualizace harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění OJ EU a Věstníku ÚNMZ 1/2022. Aktualizace bude provedena do konce měsíce ledna.

Aktualizace evropských předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 1. 2022 podle naposledy zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním Věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě zveřejnění ve Zbierke zákonov SR.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2022.

sektor Lodní výstroj (NLF):

· doplněna změna nařízení vlády č. 262/2016 Z.z. nařízením vlády č. 483/2021 Z.z. (změna č. 483/2021 Z.z. se použije od 31. 1. 2022);

sektor Rádiová zařízení (NLF):

· doplněno nařízení v přenesené pravomoci (EU)2022/30, kterým se doplňuje směrnice EP a Rady 2014/53/EU, pokud jde o uplatňování základních požadavků uvedených v čl. 3 odst. 3 písm. d), e) a f) uvedené směrnice (použije se od 1. 8. 2024);

· doplněna změna nařízení č. 426/2016 Sb. nařízením č. 499/2021 Sb. (změna č. 499/2021 Sb. se použije od 1. 1. 2022);

sektor Rekreační plavidla a vodní skútry (NLF):

· doplněno konsolidované znění v pdf formátu 9. 12. 2021 prováděcího rozhodnutí Komise č. (EU)2019/919 o harmonizovaných normách pro rekreační plavidla a vodní skútry vypracovaných na podporu směrnice Evropského parlamentu a Rady 2013/53/EU;

sektor Tlaková zařízení (NLF):

· doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2021/2272 (hEN 21. 12. 2021), kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2019/1616, pokud jde o harmonizované normy pro bezešvé a svařované trubky z nerezavějící oceli, výkovky z oceli pro tlakové účely při vysoké teplotě a s vysokou mezí kluzu, netopené tlakové nádoby a zařízení na doplňování paliva do vozidel na zemní plyn.

Poznámka: Nové zveřejnění z 21. 12. 2021 L 457/10 (tlaková zařízení) bude do databáze zapracováno do konce měsíce.

sektor Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021):

· doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU(2022/6, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1182, pokud jde o harmonizované normy pro biologické hodnocení zdravotnických prostředků, sterilizaci výrobků pro zdravotní péči, aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči, systémy managementu kvality, značky, které mají být používány s informacemi poskytovanými výrobcem, zpracování výrobků pro zdravotní péči a přístroje pro domácí světelnou terapii;

Poznámka: Nové zveřejnění z 5. 1. 2022 L 1/11 (zdravotnické prostředky) bude do databáze zapracováno do konce měsíce.

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022):

· doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2022/15, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU)2021/1195, pokud jde o harmonizované normy pro sterilizaci výrobků pro zdravotní péči, aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči, systémy managementu kvality, značky, které mají být používány s informacemi poskytovanými výrobcem, a požadavky na stanovení metrologické návaznosti hodnot přiřazených kalibrátorům, kontrolním materiálům pravdivosti a humánním vzorkům;

Poznámka: Nové zveřejnění z 7. 1. 2022 L 4/16 (zdravotnické prostředky in vitro- diagnostické) bude do databáze zapracováno do konce měsíce.

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2022.

sektor Evropský železniční systém (vysokorychlostní i konvenční):

· doplněno konsolidované znění prováděcího nařízení Komise č. (EU)2019/773 včetně změny prováděcím nařízením Komise č. (EU)2021/2238;

Ad Nový horizontální rámec a systémy managementu:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2022, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Další vybrané sektory

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2022.

sektor Chemické látky:

· doplněno konsolidované znění nařízení REACH v html formátu z 1. 3. 2022 včetně změn (EU)2021/2030, (EU)2021/2045, (EU)2021/2204;

sektor Obaly a obalové odpady:

· doplněna změna zákona č. 79/2015 Z.z. zákonem č. 518/2021 Z.z. (změna zákonem č. . 518/2021 Z.z.Z.z. nastala od 28. 12. 2021);

Ad Pyrotechnické výrobky:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2022, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Obecná bezpečnost:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2022, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2022, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo. Z provozně technických důvodů nebyla provedena aktualizace harmonizovaných ČSN v jednotlivých sektorech na základě Věstníku ÚNMZ 1/2022. Aktualizace ČSN v databázi je stále dle Věstníku ÚNMZ 12/2021.

Ad Poštovní služby:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2022, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Přístupnost webových stránek a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2022, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Interoperabilita železničního systému v Evropské unii

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2022, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Z provozně technických důvodů nebyla provedena aktualizace všech určených norem ČSN podle Věstníku ÚNMZ 1/2022. Aktualizace bude provedena do konce měsíce ledna.

Aktualizace všech určených ČSN v dalších položkách je k 1. 12. 2021 podle Věstníku ÚNMZ 12/2021.

Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2022.