INFORMAČNÍ PORTÁL

PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – doplnění k 31. 1. 2022

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

K 31. 1. 2021 je provedena aktualizace harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění OJ EU a Věstníku ÚNMZ 1/2022.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF

sektor Tlaková zařízení (NLF):

· doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2021/2272 (hEN 21. 12. 2021), kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2019/1616, pokud jde o harmonizované normy pro bezešvé a svařované trubky z nerezavějící oceli, výkovky z oceli pro tlakové účely při vysoké teplotě a s vysokou mezí kluzu, netopené tlakové nádoby a zařízení na doplňování paliva do vozidel na zemní plyn.

Nové zveřejnění z 21. 12. 2021 L 457/10 (tlaková zařízení) je do databáze zapracováno.

sektor Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021):

· doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU(2022/6, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1182, pokud jde o harmonizované normy pro biologické hodnocení zdravotnických prostředků, sterilizaci výrobků pro zdravotní péči, aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči, systémy managementu kvality, značky, které mají být používány s informacemi poskytovanými výrobcem, zpracování výrobků pro zdravotní péči a přístroje pro domácí světelnou terapii;

Nové zveřejnění z 5. 1. 2022 L 1/11 (zdravotnické prostředky) je do databáze zapracováno.

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022):

· doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2022/15, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU)2021/1195, pokud jde o harmonizované normy pro sterilizaci výrobků pro zdravotní péči, aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči, systémy managementu kvality, značky, které mají být používány s informacemi poskytovanými výrobcem, a požadavky na stanovení metrologické návaznosti hodnot přiřazených kalibrátorům, kontrolním materiálům pravdivosti a humánním vzorkům;

Nové zveřejnění z 7. 1. 2022 L 4/16 (zdravotnické prostředky in vitro- diagnostické) je do databáze zapracováno.

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast:

Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů

K 31. 1. 2022 je provedena aktualizace harmonizovaných ČSN v jednotlivých sektorech na základě Věstníku ÚNMZ 1/2022. Aktualizace ČSN v databázi je dle Věstníku ÚNMZ 1/2022.

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

K 31. 1. 2022 je provedena aktualizace harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění OJ EU a Věstníku ÚNMZ 1/2022.

Změny - Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF)

Změny - Evropský železniční systém (vysokorychlostní i konvenční)

Změny - Rekreační plavidla a vodní skútry (NLF)

Změny - Strojní zařízení

Změny - Tlaková zařízení (NLF)

Změny - Výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (NLF)

Změny - Zdravotnické prostředky

Změny - Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní

Změny - Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021)

Změny - Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022)

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Aktualizace všech určených norem ČSN je podle Věstníku ÚNMZ 1/2022.

Aktualizace všech určených ČSN v dalších položkách je k 31. 1. 2022 podle Věstníku ÚNMZ 1/2022.