PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – březen 2024

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

Aktualizace evropských předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 3. 2024 podle naposledy zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním Věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě zveřejnění ve Zbierke zákonov SR, aktualizace ČSN byla provedena dle Věstníku ÚNMZ 3/2024.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 3. 2024.

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022)

· doplněno prováděcí rozhodnutí (EU)2024/817, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU)2021/1195, pokud jde o harmonizované normy týkající se sterilizace výrobků pro zdravotní péči a obalů pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu.

sektor Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021)

· doplněno prováděcí rozhodnutí (EU)2024/815, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU)2021/1182, pokud jde o harmonizované normy týkající se lékařských rukavic pro jedno použití, biologického hodnocení zdravotnických prostředků, sterilizace výrobků pro zdravotní péči, obalů pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu a zpracování výrobků pro zdravotní péči.

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 3. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Nový horizontální rámec a systémy managementu

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 3. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Další vybrané sektory

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 3. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

sektor Kosmetické přípravky (CP)

· doplněno nařízení Komise (EU)2024/858, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009, pokud jde o používání nanomateriálů Styrene/Acrylates copolymer, Sodium Styrene/Acrylates copolymer, Copper, Colloidal Copper, Hydroxyapatite, Gold, Colloidal Gold, Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid, Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold, Platinum, Colloidal Platinum, Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum a Colloidal Silver v kosmetických přípravcích.

Ad Pyrotechnické výrobky

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 3. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Obecná bezpečnost (mandátové normy)

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 3. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 3. 2024, platnost ČSN byla ověřena k 1. 4. 2024 dle Věstníku 3/2024.

Ad Poštovní služby

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 3. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Přístupnost webových stránek a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 3. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Interoperabilita železničního systému v Evropské unii

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 3. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

Byla ověřena data týkající se harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění v OJEU a Věstníku ÚNMZ 3/2024. V těchto sektorech došlo k následujícím změnám:

Změny - Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF)

Změny - Interoperabilita železničního systému v Evropské unii

Změny - Rekreační plavidla a vodní skútry (NLF)

Změny - Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní

Změny - Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické

Změny - Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022)

Změny - Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021)

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 3. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Platnost ČSN byla ověřena k 1. 4. 2024 dle Věstníku 3/2024, změny ČSN za poslední měsíc jsou k NV 163/2002 Sb. zvýrazněny žlutě.

Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 3. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.