INFORMAČNÍ PORTÁL

PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – duben 2021

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

Aktualizace evropských předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 4. 2021 podle naposledy zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním Věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě zveřejnění ve Zbierke zákonov SR, aktualizace ČSN byla provedena dle Věstníku ÚNMZ 4/2021.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2021.

sektor Výtahy (NLF):

·         rozhodnutí Komise č. (EU)2021/534, kterým se podle čl. 39 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/33/EU stanoví, zda je opatření přijaté Německem s cílem zakázat, aby byl na trh uveden model výtahu vyráběný společností Orona, důvodné, či nikoli;

sektor Rádiová zařízení (NLF):

·         Rozhodnutí č. 2021/434 smíšeného výboru zřízeného Dohodou o vzájemném uznávání mezi Evropským společenstvím a Japonskem č. 3/ES/2020 ze dne 11. února 2020 o schválení subjektu posuzování shody podle odvětvové přílohy o telekomunikačních koncových zařízeních a rádiových zařízeních;

·         Rozhodnutí č. 2021/433 smíšeného výboru zřízeného Dohodou o vzájemném uznávání mezi Evropským společenstvím a Japonskem č. 2/ES/2020 ze dne 11. února 2021 o schválení subjektu posuzování shody podle odvětvové přílohy o telekomunikačních koncových zařízeních a rádiových zařízeních;

Zveřejnění z 5. 3. 2021 L 77/35 (osobní ochranné prostředky) a z 16. 3. 2021 L 89/17 (výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (NLF)) jsou do databáze zapracována. Zapracováno 22. 4. 2021.

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2021.

sektor Chladicí zařízení:

·         doplněno konsolidované znění z 1. 3. 2021 nařízení Komise (EU)2019/2019 včetně změny (EU)2021/341;

sektor Hračky:

·         doplněno nařízení vlády č. 137/2021 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 86/2011 Sb., o technických požadavcích na hračky, ve znění pozdějších předpisů změna č. 137/2021 Sb. se použije od 20. 5. 2021, předpis má dělenou účinnost;

sektor Omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních:

·         doplněno konsolidované znění v pdf formátu z 1. 4. 2021 směrnice EP a Rady č. 2011/65/EU včetně změn (EU)2020/360, (EU)2020/361, (EU)2020/365, (EU)2020/366;

sektor Zdravotnické prostředky:

·         doplněno prováděcí rozhodnutí (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021), kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2020/437, pokud jde o harmonizované normy pro zdravotnické dopravní prostředky a jejich vybavení, anestetické a respirační přístroje, biologické hodnocení zdravotnických prostředků, obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky, sterilizaci zdravotnických prostředků, klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely, neaktivní chirurgické implantáty, zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty, elektroakustiku a zdravotnické elektrické přístroje;

sektor Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní:

·         doplněno prováděcí rozhodnutí (EU)2021/611 (hEN 15. 4. 2021), kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2020/438, pokud jde o harmonizované normy týkající se biologického hodnocení zdravotnických prostředků, obalů pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu, sterilizace výrobků pro zdravotní péči a klinických zkoušek zdravotnických prostředků pro humánní účely;

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické:

·         doplněno prováděcí rozhodnutí (EU)2021/609 (hEN 15. 4.2021), kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2020/439, pokud jde o harmonizované normy týkající se obalů pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu a sterilizace výrobků pro zdravotní péči;

Nová zveřejnění z 15. 4. 2021 L 129/153 (zdravotnické prostředky), L 129/158 (zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní), L 129/150 (zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické) budou do databáze zapracována během příští aktualizace.

Ad Nový horizontální rámec a systémy managementu:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2021, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Další vybrané sektory

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2021, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Pyrotechnické výrobky:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2021, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Obecná bezpečnost:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2021, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2021.

Spotřeba el. energie, el. a elektron. zařízení pro domácnost/kanceláře:

·         doplněno konsolidované znění (EU)2019/2023 ve formátu html z 1. 3. 2021 včetně změny (EU)2021/341;

·         doplněno konsolidované znění (EU)2019/2022 ve formátu html z 1. 3. 2021 včetně změny (EU)2021/341;

·         doplněno konsolidované znění (EU)2019/2021 ve formátu html z 1. 3. 2021 včetně změny (EU)2021/341;

Počítače a počítačové servery:

·           doplněno konsolidované znění nařízení Komise č. (EU)2019/424pdf formátu z 1. 3. 2021 včetně změny (EU)2021/341;

Chladící spotřebiče pro domácnost:

·         doplněno konsolidované znění nařízení Komise (EU)2019/2019 pdf formátu z 1. 3. 2021 včetně změny (EU)2021/341;

·         doplněno konsolidované znění nařízení Komise č. (EU)2019/2016pdf formátu z 1. 3. 2021 včetně změny (EU)2021/340 a opravy (4. 3. 2021);

Chladící spotřebiče s přímou prodejní funkcí:

·         doplněno konsolidované znění nařízení Komise č. (EU)2019/2018pdf formátu z 1. 3. 2021 včetně změny (EU)2021/340;

Televizní přijímače:

·          doplněno konsolidované znění nařízení Komise č. (EU)2019/2021html formátu z 1. 3. 2021 včetně změny (EU)2021/341;

·         doplněno konsolidované znění nařízení Komise č. (EU)2019/2013html formátu z 1. 3. 2021 včetně změny (EU)2021/340;

Nesměrové světelné zdroje:

·         doplněno konsolidované znění nařízení Komise č. (EU)2019/2015html formátu z 1. 3. 2021 včetně změny (EU)2021/340;

Zářivky, výbojky, předřadníky a svítidla:

·         doplněno konsolidované znění nařízení Komise č. (EU)2019/2015html formátu z 1. 3. 2021 včetně změny (EU)2021/340;

Pračky pro domácnost:

·          doplněno konsolidované znění nařízení č. (EU)2019/2023 v html formátu z 1. 3. 2021 včetně změny (EU)2021/341;

Myčky nádobí pro domácnost:

·          doplněno konsolidované znění nařízení Komise č. (EU)2019/2022 ve formátu html z 1. 3. 2021 včetně změny (EU)2021/341;

Směrové světelné zdroje:

·         doplněno konsolidované znění nařízení Komise č. (EU)2019/2015html formátu z 1. 3. 2021 včetně změny (EU)2021/340;

Ad Poštovní služby:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2021, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Přístupnost webových stránek a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2021, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Interoperabilita železničního systému v Evropské unii

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2021, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

Byla ověřena data týkající se harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění v OJEU a Věstníku ÚNMZ 4/2021. V těchto sektorech došlo k následujícím změnám:

·         Změny - Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF)

·         Změny - Evropský železniční systém (vysokorychlostní i konvenční)

·         Změny - Strojní zařízení

·         Změny - Tlaková zařízení (NLF)

·         Změny - Výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (NLF)

·         Změny - Zdravotnické prostředky (doplněno 22. 4. 2020)

·         Změny - Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní (doplněno 22. 4. 2020)

·         Změny - Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (doplněno 22. 4. 2020)

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Aktualizace všech určených ČSN v dalších položkách byla provedena k 1. 4. 2021 podle Věstníku ÚNMZ 4/2021.

Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2021.