INFORMAČNÍ PORTÁL

PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – duben 2023

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

Aktualizace evropských předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 4. 2023 podle naposledy zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním Věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě zveřejnění ve Zbierke zákonov SR, aktualizace ČSN byla provedena dle Věstníku ÚNMZ 4/2023.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2023.

·         změna zákona č. 90/2016 Sb. zákonem č. 87/2023 Sb. (použije se od 6. 4. 2023);

sektor Hnojivé výrobky EU:

·         doplněno konsolidované znění nařízení EP a Rady č. (EU)2019/1009 v hmtl formátu z 16. 3. 2023 včetně změny (EU)2023/409;

sektor Rádiová zařízení (NLF):

·         doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2023/733, kterým se určují zkušební zařízení Unie pro rádiová zařízení a hračky v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020;

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022):

·         doplněno konsolidované nařízení EP a Rady (EU) 2017/746 v html formátu z 11. 3. 2023 včetně změny (EU)2023/503 a bez změny (EU)2023/607;

·         doplněno nařízení EP a Rady č. (EU)2023/607, kterým se mění nařízení (EU) 2017/745 a (EU)2017/746, pokud jde o přechodná ustanovení pro některé zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (použije se od 20. 3. 2023);

sektor Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021):

·         doplněno konsolidované znění nařízení EP a Rady (EU) 2017/745 v html z 11. 3. 2023 formátu včetně změny (EU)2023/502 a bez změny (EU)2023/607;

·         doplněno nařízení EP a Rady č. (EU)2023/607, kterým se mění nařízení (EU) 2017/745 a (EU)2017/746, pokud jde o přechodná ustanovení pro některé zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (použije se od 20. 3. 2023);

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2023.

·         změna zákona č. 22/1997 Sb. zákonem č. 87/2023 Sb. (použije se od 6. 4. 2023);

sektor Hračky:

·         doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2023/740 (hEN 5. 4. 2023), o harmonizovaných normách pro hračky vypracovaných na podporu směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES (ruší a nahrazuje (EU)2021/1992);

·         doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2023/733, kterým se určují zkušební zařízení Unie pro rádiová zařízení a hračky v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020;

sektor Stavební výrobky označované CE:

·         doplněno konsolidované znění prováděcího rozhodnutí Komise (EU)2019/450 o zveřejnění evropských dokumentů pro posuzování (EAD) pro stavební výrobky vypracovaných na podporu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011 v html formátu včetně změny (EU)2023/424;

sektor Zdravotnické prostředky:

·         doplněno konsolidované znění nařízení EP a Rady (EU) 2017/745 v html z 11. 3. 2023 formátu včetně změny (EU)2023/502 a bez změny (EU)2023/607;

sektor Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní:

·         doplněno konsolidované znění nařízení EP a Rady (EU) 2017/745 v html z 11. 3. 2023 formátu včetně změny (EU)2023/502 a bez změny (EU)2023/607;

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické:

·         doplněno konsolidované nařízení EP a Rady (EU) 2017/746 v html formátu z 11. 3. 2023 včetně změny (EU)2023/503 a bez změny (EU)2023/607;

sektor Evropský železniční systém (vysokorychlostní i konvenční):

·         doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2023/696, kterým se vyhovuje žádosti předložené Italskou republikou podle směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/797 ohledně neuplatňování bodu 7.4.2.1 přílohy nařízení Komise (EU) 2016/919 u deseti vozidel ETR675 do 30. června 2024 (pouze italské znění je závazné);

Ad Nový horizontální rámec a systémy managementu:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2023, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Další vybrané sektory

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2023.

sektor Obaly a obalové odpady:

·         doplněna změna zákona č. 477/2001 Sb. zákonem č. 87/2023 Sb. (použije se od 6. 4. 2023);

Ad Pyrotechnické výrobky:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2023.

·         doplněna změna zákona č. 206/2015 Sb. zákonem č. 87/2023 Sb. (použije se od 6. 4. 2023);

Ad Obecná bezpečnost (mandátové normy):

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2023.

·         doplněna změna zákona č. 102/2001 Sb. zákonem č. 87/2023 Sb. (použije se od 6. 4. 2023);

Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2023.

·          doplněna změna zákona č. 406/200 Sb. o hospodaření energií: zákonem č. 87/2023 Sb. se použije
od 6. 4. 2023)
;

Spotřeba el. energie, el. a elektron. zařízení pro domácnost/kanceláře

·         doplněno nařízení Komise č. (EU)2023/826, kterým se stanoví požadavky na ekodesign z hlediska spotřeby energie elektrických a elektronických zařízení určených pro domácnosti a kanceláře ve vypnutém stavu, v pohotovostním režimu a v pohotovostním režimu při připojení na síť podle směrnice EP a Rady 2009/125/ES a kterým se zrušují nařízení Komise (ES) č. 1275/2008 a (ES) č. 107/2009 (9. května 2025 zruší nařízení Komise (ES) č. 1275/2008);

Set-top-box

·         doplněno nařízení Komise č. (EU)2023/826, kterým se stanoví požadavky na ekodesign z hlediska spotřeby energie elektrických a elektronických zařízení určených pro domácnosti a kanceláře ve vypnutém stavu, v pohotovostním režimu a v pohotovostním režimu při připojení na síť podle směrnice EP a Rady 2009/125/ES a kterým se zrušují nařízení Komise (ES) č. 1275/2008 a (ES) č. 107/2009
(9. května 2025 zruší nařízení Komise (ES) č. 107/2009);

Ad Poštovní služby:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2023, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Přístupnost webových stránek a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2023, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Interoperabilita železničního systému v Evropské unii

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2023.

·         doplněna změna zákona č. 90/2016 Sb. zákonem č. 87/2023 Sb. (použije se od 6. 4. 2023);

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

Byla ověřena data týkající se harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění v OJEU a Věstníku ÚNMZ 4/2023. V těchto sektorech došlo k následujícím změnám:

Změny - Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF)

Změny - Evropský železniční systém (vysokorychlostní i konvenční)

Změny - Hračky

Změna - Strojní zařízení

Změny - Tlaková zařízení (NLF)

Změny - Výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (NLF)

Změny - Zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu (NLF)

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Aktualizace všech určených ČSN v dalších položkách byla provedena k 1. 4. 2023 podle Věstníku ÚNMZ 4/2023.

Sedimenty na zemědělské půdě

·         doplněna změna vyhlášky č. 257/2009 Sb. vyhláškou č. 93/2023 Sb. (změna vyhláškou č. 93/2023 Sb. se použije od 1. 6. 2023);

Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2023.