INFORMAČNÍ PORTÁL

PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – duben 2025

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

Aktualizace evropských předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 4. 2025 podle naposledy zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním Věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě zveřejnění ve Zbierke zákonov SR, aktualizace ČSN byla provedena dle Věstníku ÚNMZ 4/2025.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2025.

sektor Spotřebiče plynných paliv (NLF):

·      doplněno sdělení č. C/2025/1714 - Druhy plynu a odpovídající vstupní tlaky podle čl. 4 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/426 o spotřebičích plynných paliv a o zrušení směrnice 2009/142/ES;

sektor Rádiová zařízení (NLF):

·      doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2025/650, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2018/1538, pokud jde o aktualizaci harmonizovaných technických podmínek pro zařízení krátkého dosahu v kmitočtových pásmech 874–876 a 915–921 MHz;

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022):

·      doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2025/679, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1195, pokud jde o harmonizované normy pro sterilizaci zdravotnických prostředků;

·      aktualizace databáze hEN k IVDR podle č. (EU)2025/679, je zpracována k 20. 4. 2025;

  sektor Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021):

·      doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2025/681, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1182, pokud jde o harmonizované normy týkající se lékařských rukavic pro jedno použití, sterilizace zdravotnických prostředků a prostředků pro manipulaci s pacientem používaných v ambulancích;

·      aktualizace databáze hEN k MDR podle č. (EU)2025/681, je zpracována k 20. 4. 2025;

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2025.

Ad oblast Určené ČSN – Stanovené výrobky – neharmonizovaná oblast k zákonu č. 22/1997 Sb.

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Nový horizontální rámec a systémy managementu:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Další vybrané sektory

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

sektor Chemické látky:

·      doplněno konsolidované znění v pdf formátu nařízení EP a Rady (ES) č. 1907/2006;

·      doplněno nařízení Komise č. (EU)2025/660, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, pokud jde o polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU) v hliněných střeleckých terčích;

sektor Interoperabilita evropského letového provozu:

·      doplněno nařízení v přenesené pravomoci č. (EU)2025/20, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1139 stanovením požadavků na bezpečné poskytování služeb pozemního odbavení a na organizace, které je poskytují;

·      doplněno prováděcí nařízení Komise č. (EU)2025/663, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2023/2117, pokud jde o seznam informačních objektů pro databázi informací;

·      doplněna změna zákona č. 143/1998 Z. z. zákonem č. 72/2025 Z.z.. použije se od 11. 4. 2025;

Ad Pyrotechnické výrobky:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Obecná bezpečnost (mandátové normy)

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2025.

·      doplněn konsolidovaný text  (EU)2019/1698 v html formátu včetně změny (EU)2024/2962;

Ad Interoperabilita železničního systému v Evropské unii  

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2025.

·      doplněno prováděcí rozhodnutí č. (EU)2025/424, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2023/2584, pokud jde o aktualizaci referenčních norem a doplnění nových referenčních norem;

·      aktualizace databáze hEN k IRS podle č. (EU)2025/424, je zpracována k 20. 4. 2025;

Ad Poštovní služby

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Přístupnost webových stránek a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

Byla ověřena data týkající se harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění v OJEU a Věstníku ÚNMZ 4/2025. V těchto sektorech došlo k následujícím změnám:

Změny - Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF)

Změny - Interoperabilita železničního systému v Evropské unii

Změny - Strojní zařízení

Změny - Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021)

Změny - Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022)

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Platnost ČSN byla ověřena k 1. 5. 2025 dle Věstníku 3/2025, změny ČSN za poslední měsíc jsou k NV 163/2002 Sb. zvýrazněny žlutě.

Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 4. 2025.