INFORMAČNÍ PORTÁL

PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – červen 2023

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

Aktualizace evropských předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 6. 2023 podle naposledy zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním Věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě zveřejnění ve Zbierke zákonov SR, aktualizace ČSN byla provedena dle Věstníku ÚNMZ 6/2023.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 6. 2023.

sektor Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF):

·         doplněno konsolidované znění (EU)2019/1956 v pdf formátu včetně  změny (EU)2023/600;

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022):

·         doplněno konsolidované nařízení EP a Rady (EU) 2017/746 v pdf formátu z 20. 3. 2023 včetně změny (EU)2023/503 a změny (EU)2023/607;

sektor Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021):

·         doplněno konsolidované znění nařízení EP a Rady (EU) 2017/745 v pdf z 20. 3. 2023 formátu včetně změny (EU)2023/502 a změny (EU)2023/607;

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 6. 2023.

sektor Stavební výrobky označované CE:

·         doplněno konsolidované znění prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2019/450  v pdf formátu včetně změny (EU)2023/910;

sektor Zdravotnické prostředky:

·         doplněno konsolidované znění nařízení EP a Rady (EU) 2017/745 v pdf z 20. 3. 2023 formátu včetně změny (EU)2023/502 a změny (EU)2023/607;

sektor Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní:

·         doplněno konsolidované znění nařízení EP a Rady (EU) 2017/745 v pdf z 20. 3. 2023 formátu včetně změny (EU)2023/502 a změny (EU)2023/607;

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické:

·         doplněno konsolidované nařízení EP a Rady (EU) 2017/746 v pdf formátu z 20. 3. 2023 včetně změny (EU)2023/503 a změny (EU)2023/607;

Ad Nový horizontální rámec a systémy managementu:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 6. 2023.

·         doplněna změna nařízení EP a Rady (ES) 765/2008 nařízením (EU)2023/988 (nastane 13. 12. 2024);

Ad Další vybrané sektory

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 6. 2023.

sektor Chemické látky:

·         doplněno konsolidované znění nařízení REACHhtml formátu z 28. 5. 2023  včetně změny (EU)2023/923, bez změny (EU)2023/1132;

·         doplněna změna nařízení REACH nařízením Komise č. (EU)2023/1132, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, pokud jde o látky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci, které podléhají omezením (použije se od 29. 6. 2023, body 2 a 5 přílohy se použijí od 1. 12. 2023);

sektor Interoperabilita evropského letového provozu:

·    doplněna změna zákona č. 49/1997 Sb. změna zákonem č. 152/2023 Sb. (použije se od 1. 7. 2023);

sektor Obaly a obalové odpady:

·    doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č (EU)2023/1060 (hEN 1. 6. 2023) o harmonizované normě pro zkušební metody a požadavky na prokázání, že plastové uzávěry a víčka zůstávají připevněny k nádobám na nápoje, vypracované pro účely směrnice EP a Rady (EU) 2019/904;

Ad Pyrotechnické výrobky:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 6. 2023, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Obecná bezpečnost (mandátové normy):

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 6 2023.

·         doplněna informace: směrnice Rady č. 2001/95/ES bude 13. 12. 2024 zrušena a nahrazena nařízením EP a Rady č. (EU)2023/988, o obecné bezpečnosti výrobků, o změně nařízení EP a Rady (EU) č. 1025/2012 a směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/1828 a o zrušení směrnice EP a Rady 2001/95/ES a směrnice Rady 87/357/EHS;

Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 6. 2023.

·         doplněna změna zákona č. 406/2000 Sb. zákonem č 152/2023 Sb. (použije se od 1. 7. 2023);

Ad Poštovní služby:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 6. 2023, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Přístupnost webových stránek a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 6. 2023, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Interoperabilita železničního systému v Evropské unii

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 6. 2023, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

Byla ověřena data týkající se harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění v OJEU a Věstníku ÚNMZ 6/2023. V těchto sektorech došlo k následujícím změnám:

Změny - Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF)

Změny - Evropský železniční systém (vysokorychlostní i konvenční)

Změny - Obaly a obalové odpady

Změny - Obecná bezpečnost (mandátové normy)

Změny - Strojní zařízení

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Aktualizace všech určených ČSN v dalších položkách byla provedena k 1. 6. 2023 podle Věstníku ÚNMZ 6/2023.

Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 6. 2023.