PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – červenec 2024

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

Aktualizace evropských předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 7. 2024 podle naposledy zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním Věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě zveřejnění ve Zbierke zákonov SR, aktualizace ČSN byla provedena dle Věstníku ÚNMZ 7/2024.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 7. 2024.

sektor Lodní výstroj (NLF)

· doplněna změna nařízením Evropského parlamentu a Rady č. (EU)2024/1689, kterým se stanoví harmonizovaná pravidla pro umělou inteligenci a mění nařízení (ES) č. 300/2008, č. (EU)167/2013, č. (EU)168/2013, (EU)2018/858, (EU)2018/1139 a (EU)2019/2144 a směrnice 2014/90/EU, (EU)2016/797 a (EU)2020/1828 (akt o umělé inteligenci) (použije se od 18. 7. 2024);

sektor Bezpilotní systémy:

· doplněna oprava č. (EU)2024/90370 k nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU)2024/1108, kterým se mění nařízení č. (EU)748/2012, pokud jde o počáteční letovou způsobilost bezpilotních systémů podléhajících certifikaci, a nařízení v přenesené pravomoci (EU)2019/945, pokud jde o bezpilotní systémy a provozovatele bezpilotních systémů ze třetích zemí;

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022)

· doplněno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU)2024/1860, kterým se mění nařízení č. (EU)2017/745 a č. (EU)2017/746, pokud jde o postupné zavádění databáze Eudamed, povinnost informovat v případě přerušení nebo ukončení dodávek a přechodná ustanovení pro některé diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (použije se od 9. 7. 2024, výjimkou jsou ustanovení čl. 1 bodu 1 a čl. 2 bodu 1 se použijí ode dne 10. 1. 2025);

sektor Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021)

· doplněno nařízení Evropského parlamentu a Rady č. (EU)2024/1860, kterým se mění nařízení č. (EU)2017/745 a č. (EU)2017/746, pokud jde o postupné zavádění databáze Eudamed, povinnost informovat v případě přerušení nebo ukončení dodávek a přechodná ustanovení pro některé diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (použije se od 9. 7. 2024, výjimkou jsou ustanovení čl. 1 bodu 1 a čl. 2 bodu 1 se použijí ode dne 10. 1. 2025);

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 7. 2024.

sektor Omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních

· doplněna změna vyhlášky č. 465/2013 Z.z. vyhláškou 173/2024 Z. z. (použije se od 1. 8. 2024)

sektor Emise hluku (NOI)

· doplněno nařízení Evropského parlamentu a Rady č. (EU)2024/1781, o vytvoření rámce pro stanovení požadavků na ekodesign udržitelných výrobků, o změně směrnice (EU)2020/1828 a nařízení (EU)2023/1542 a o zrušení směrnice 2009/125/ES;

· použije se od 18. 7. 2024, výjimky viz článek 79;

sektor Stavební výrobky označované CE

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 7. 2024.

· doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2024/1944, kterým se mění prováděcí rozhodnutí č. (EU)2019/450, pokud jde o zveřejnění odkazů na evropské dokumenty pro posuzování pro tepelně izolační desky z mikroporézní siliky a prvky z tvrdé polyuretanové pěny pro připevnění upevňovacích prvků na vnější stěny a jiné stavební výrobky;

· Databáze evropských dokumentů pro posuzování (EAD) k nařízení EP a Rady (EU) č. 305/2011 (CPR) zaktualizovaná podle prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2024/1944;

Ad oblast Určené ČSN – Stanovené výrobky – neharmonizovaná oblast k zákonu č. 22/1997 Sb.

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 7. 2024.

Stavební výrobky – vybrané výrobky:

· doplněna informace změna nařízením vlády č. 119/2024 Sb. se použije od 1. 1. 2025;

Ad Nový horizontální rámec a systémy managementu:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 7. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Další vybrané sektory

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 7. 2024.

sektor Chemické látky

· doplněna změna zákona č. 67/2010 Z.z. zákonem č. 109/2024 Z.z. (nastala 1. 7. 2024);

sektor Kosmetické přípravky:

· doplněno konsolidované znění v pdf formátu z 24. 4. 2024 nařízení EP a Rady (ES) č. 1223/2009, včetně změny č. (EU)2024/996;

sektor Interoperabilita evropského letového provozu

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 7. 2024.

· doplněna změna zákona č. 143/1998 Z.z., zákonem č. 161/2024 Z.z. (použije se od 15. 7. 2024);

Ad Pyrotechnické výrobky:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 7. 2024

· zákon č. 119/2002 Sb. aktuální znění, bude zrušen k 1. 1. 2026 zákonem č. 90/2024 Sb. o zbraních a střelivu;

Ad Obecná bezpečnost (mandátové normy)

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 7. 2024

· doplněno prováděcí pravidla k nařízení EP a Rady č. (EU)2023/988:
(EU)2024/1740 (informace ohledně výrobků), použije se od 13. 12. 2024;

Ad Interoperabilita železničního systému v Evropské unii

Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 7. 2024.

· doplněno nařízení EP a Rady č. (EU)2024/1781 o vytvoření rámce pro stanovení požadavků na ekodesign udržitelných výrobků, o změně směrnice (EU)2020/1828 a nařízení (EU)2023/1542 a o zrušení směrnice 2009/125/ES;

· Nařízení EP a Rady č. (EU)2024/1781, se použije od 18. 7. 2024;

sektor Ventilátory

· doplněno nařízení Komise č. (EU)2024/1834, kterým se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/125/ES, pokud jde o požadavky na ekodesign ventilátorů poháněných elektromotory s příkonem v rozmezí od 125 W do 500 kW, a zrušuje nařízení Komise č. (EU)327/2011 (použije se od 24. 7. 2026, výjimky viz čl. 9 a čl. 10);

Ad Poštovní služby

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 7. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Přístupnost webových stránek a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 7. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

Byla ověřena data týkající se harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění v OJEU a Věstníku ÚNMZ 7/2024. V těchto sektorech došlo k následujícím změnám:

Změny - Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF)

Změny - Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021)

Změny - Spotřebiče plynných paliv (NLF)

Změny - Osobní ochranné prostředky (uvedené na trh před 20. 4. 2019)

Změny - Strojní zařízení

Změny - Obecná bezpečnost (mandátové normy)

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 7. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Platnost ČSN byla ověřena k 1. 7. 2024 dle Věstníku 7/2024, změny ČSN za poslední měsíc jsou k NV 163/2002 Sb. zvýrazněny žlutě.

Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 7. 2024.