INFORMAČNÍ PORTÁL

PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – srpen 2023

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

Aktualizace evropských předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 8. 2023 podle naposledy zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním Věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě zveřejnění ve Zbierke zákonov SR, aktualizace ČSN byla provedena dle Věstníku ÚNMZ 8/2023.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2023.

doplněn nový sektor:

sektor Bezpilotní systémy:

sektor Rádiová zařízení (NLF):

  • doplněna změna nařízení vlády č. 426/2016 Sb. nařízením vlády č. 245/2023 Sb.  (má dělenou účinnost viz čl. II);

sektor Zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu (NLF):

·         doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2023/1587 (hEN 2. 8.2023), kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2022/1668, pokud jde o harmonizované normy týkající se požadavků na provedení a metod zkoušek pro elektrická zařízení pro detekci a měření kyslíku;

Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021):

·         doplněno konsolidované znění v html formátu prováděcího rozhodnutí Komise č. (EU)2021/1182 včetně změny (EU)2023/1410;

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022):

·         doplněno konsolidované znění v html formátu prováděcího rozhodnutí Komise č. (EU)2021/1195 včetně změny (EU)202Z3/1411;

·         doplněno konsolidované znění prováděcí nařízení Komise č. (EU)2022/2346 konsolidované znění v html formátu včetně změny (EU)2023/1194;

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2023.

sektor Evropský železniční systém (vysokorychlostní i konvenční):

·         doplněna změna zákona č. 513/2009 Z.z. zákonem č. 205/2023 Z.z. (použije se od 1. 8. 2023);

sektor Strojní zařízení:

·         doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2023/1586 (hEN 2. 8. 2023) o harmonizovaných normách pro strojní zařízení vypracovaných na podporu směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/42/ES;

·         (EU)2023/1586 (hEN 2. 8. 2023) ruší: 2018/C/092/1 (hEN 9. 3. 2018) výjimky viz článek 2, (EU)2019/436 (hEN 19. 3. 2019) výjimky viz článek 3;

Nová zveřejnění z 2. 8. 2023 L 194/45 (strojní zařízení) budou do databáze postupně zapracována během dalších aktualizací (rozsáhlý dokument 89 stran).

sektor Omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních:

·         doplněna směrnice Komise v přenesené pravomoci č. (EU)2023/1526 ve znění opravy 27. 7. 2023, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova jako tepelného stabilizátoru v polyvinylchloridu použitém jako výchozí materiál v čidlech používaných v diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (použije se od 13. 8. 2023);

·         doplněna změna nařízení vlády č. 481/2012 Sb. nařízením vlády č. 241/2023 Sb. (použije se od 1. 9. 2023);

Ad Nový horizontální rámec a systémy managementu:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2023.

·         doplněno aktuální znění nařízení EP a Rady (ES) 1221/2009 z 12. 7. 2023;

Ad Další vybrané sektory

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2023.

sektor Chemické látky:

·         doplněno konsolidované znění nařízení REACHpdf formátu z 29. 6. 2023  včetně změny (EU)2023/1132 a bez změny (EU)2023/1464;

sektor Kosmetické přípravky:

·         doplněny změny nařízení EP a Rady č. (ES)1223/2009: (EU)2023/1490 (použije se od 1. 12. 2023),  (EU)2023/1545 (použije se od 16. 8. 2023);

Ad Pyrotechnické výrobky:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2023, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Obecná bezpečnost (mandátové normy):

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2023.

·         doplněno konsolidované znění nařízení EP a Rady č. 1907/2006 (nařízení REACH) v pdf formátu z 29. 6. 2023;

Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2023, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Poštovní služby:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2023, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Přístupnost webových stránek a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2023.

·         doplněna změna zákona č. 95/2019 Z.z. zákonem č. 301/2023 Z.z. (použije se od 1. 8. 2023);

Ad Interoperabilita železničního systému v Evropské unii

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2023, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

Byla ověřena data týkající se harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění v OJEU a Věstníku ÚNMZ 8/2023. V těchto sektorech došlo k následujícím změnám:

Změny - Obecná bezpečnost (mandátové normy)

Změny - Strojní zařízení (rozpracováno)

Změny - Zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu (NLF)

Změny - Zdravotnické prostředky

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Aktualizace všech určených ČSN v dalších položkách byla provedena k 1. 8. 2023 podle Věstníku ÚNMZ 8/2023.

Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2023.