PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – srpen 2024

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

Aktualizace evropských předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 8. 2024 podle naposledy zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním Věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě zveřejnění ve Zbierke zákonov SR, aktualizace ČSN byla provedena dle Věstníku ÚNMZ 8/2024.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2024.

sektor Lodní výstroj (NLF):

· doplněno prováděcí nařízení Komise č. (EU)2024/1975, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/90/EU, pokud jde o požadavky na návrh, zhotovení a funkčnost a zkušební normy pro lodní výstroj, a kterým se zrušuje prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1667 (použije se od 4. 9. 2024);

sektor Bezpilotní systémy:

· doplněno prováděcí nařízení Komise č. (EU)2024/2103 o harmonizované normě pro přímou identifikaci bezpilotních letadel na dálku vypracované na podporu nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/945;

· aktualizace databáze hEN k UAS podle (EU)2024/2103 je zpracována k 20. 8. 2024;

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022):

· doplněna změna zákona č. 375/2022 Sb. zákonem č. 241/2024 Sb. (použije se od 23. 8. 2024);

· doplněno nařízení EP a Rady (EU) 2017/746 v html formátu z 9. 7. 2024;

sektor Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021):

· doplněna změna zákona č. 375/2022 Sb. zákonem č. 241/2024 Sb. (použije se od 23. 8. 2024);

· doplněno nařízení EP a Rady (EU) 2017/745 konsolidovaný text v pdf formátu z 9. 7. 2024 bez změny (EU)2023/2197;

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2024.

sektor Strojní zařízení:

· nařízení vlády č. 176/2008 Sb. bude zrušeno zákonem č. 236/2024 Sb., kterým se mění zákon č. 90/2016 Sb., o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 424/2023 Sb., o požadavcích na přístupnost některých výrobků a služeb (od 20. 1. 2027);

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické:

· doplněna změna zákona č. 375/2022 Sb. zákonem č. 241/2024 Sb. (použije se od 23. 8. 2024);

· doplněno nařízení EP a Rady (EU) 2017/746 v html formátu z 9. 7. 2024;

sektor Zdravotnické prostředky:

· doplněno nařízení EP a Rady (EU) 2017/745 konsolidovaný text v pdf formátu z 9. 7. 2024 bez změny (EU)2023/2197;

sektor Evropský železniční systém (vysokorychlostní i konvenční) (uvedené na trh před 31. 10. 2020)

· doplněna oprava č. 2024/90450 prováděcího nařízení Komise (EU) 2023/1694, kterým se mění nařízení: (EU) č. 321/2013, (EU) č. 1299/2014, (EU) č. 1300/2014, (EU) č. 1301/2014, (EU) č. 1302/2014, (EU) č. 1304/2014 a prováděcí nařízení (EU) 2019/777;

· doplněna oprava č. 2024/90451 prováděcího nařízení Komise (EU) 2023/1695 o technické specifikaci pro interoperabilitu týkající se subsystémů „řízení a zabezpečení“ železničního systému v Evropské unii a o zrušení nařízení (EU) 2016/919;

Ad oblast Určené ČSN – Stanovené výrobky – neharmonizovaná oblast k zákonu č. 22/1997 Sb.

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2024.

Technické požadavky na stavby:

· doplněny nové pražské stavební předpisy: Nařízení hlavního města Prahy č. 12/2024;

Ad Nový horizontální rámec a systémy managementu:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Další vybrané sektory

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2024.

sektor Chemické látky:

· doplněno nařízení EP a Rady (ES) č. 1907/2006 konsolidované znění v pdf formátu z 6. 6. 2024 včetně změny (EU)2024/1328;

sektor Kosmetické přípravky:

· doplněna oprava č. 2024/90467 nařízení Komise (EU) 2024/858, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009, pokud jde o používání nanomateriálů Styrene/Acrylates copolymer, Sodium Styrene/Acrylates copolymer, Copper, Colloidal Copper, Hydroxyapatite, Gold, Colloidal Gold, Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid, Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold, Platinum, Colloidal Platinum, Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum a Colloidal Silver v kosmetických přípravcích;

sektor Interoperabilita evropského letového provozu:

· doplněno prováděcí nařízení Komise č. (EU)2024/1109, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1139, pokud jde o požadavky na příslušné úřady a správní postupy pro certifikaci a prosazování zachování letové způsobilosti certifikovaných bezpilotních systémů a dozor nad nimi, a kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2023/203
(použije se od 1. 5. 2025);

Ad Pyrotechnické výrobky:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Obecná bezpečnost (mandátové normy)

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Interoperabilita železničního systému v Evropské unii

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2024.

· doplněna změna zákona č. 90/2016 Sb. zákonem č. 236/2024 Sb., kterým se mění zákon č. 90/2016 Sb., o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 424/2023 Sb., o požadavcích na přístupnost některých výrobků a služeb (použije se od 7. 8. 2024);

Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2024.

· doplněna oprava č. 2024/90493 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/1781 o vytvoření rámce pro stanovení požadavků na ekodesign udržitelných výrobků, o změně směrnice (EU) 2020/1828 a nařízení (EU) 2023/1542 a o zrušení směrnice 2009/125/ES;

Ad Poštovní služby

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Přístupnost webových stránek a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

Byla ověřena data týkající se harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění v OJEU a Věstníku ÚNMZ 8/2024. V těchto sektorech došlo k následujícím změnám:

Změny - Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF)

Změny - Bezpilotní systémy

Změny - Měřidla (NLF)

Změny - Osobní ochranné prostředky (NLF)

Změny - Osobní ochranné prostředky (uvedené na trh před 20. 4. 2019)

Změny - Tlaková zařízení (NLF)

Změny - Výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (NLF)

Změny - Zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu (NLF)

Změny - Strojní zařízení

Změny - Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické

Změny - Zdravotnické prostředky

Změny - Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní

Změny - Interoperabilita železničního systému v Evropské unii

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Platnost ČSN byla ověřena k 1. 8. 2024 dle Věstníku 8/2024, změny ČSN za poslední měsíc jsou k NV 163/2002 Sb. zvýrazněny žlutě.

Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 8. 2024.