INFORMAČNÍ PORTÁL

PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – říjen 2024

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

Aktualizace evropských předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 10. 2024 podle naposledy zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním Věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě zveřejnění ve Zbierke zákonov SR, aktualizace ČSN byla provedena dle Věstníku ÚNMZ 10/2024.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2024.

sektor Hnojivé výrobky EU:

·         doplněno nařízení Evropského parlamentu a rady č. (EU)2024/2516, kterým se mění nařízení (EU)2019/1009, pokud jde o digitální označování hnojivých výrobků EU. (použije se od 1. 5. 2027);

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022):

·         doplněno prováděcí nařízení Komise č. (EU)2024/2625, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1195, pokud jde o harmonizované normy pro aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči a zkoušky klinické funkčnosti za použití vzorků ze zkušebních osob;

sektor Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021):

·         doplněno prováděcí nařízení Komise č. (EU)2024/2631, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1182, pokud jde o harmonizovanou normu pro aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči;

sektor Osobní ochranné prostředky (NLF):

·         doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2024/2599, kterým se mění prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/941, pokud jde o harmonizované normy pro prostředky ochrany osob proti pádu, ochranné filtrační prostředky dýchacích orgánů s pomocnou ventilací, obuv, elektricky izolující přilby a prostředky k ochraně očí a obličeje pro pracovní použití vypracované na podporu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425;

·         aktualizace databáze hEN k PPE podle č. (EU)2024/2599, je zpracována k 20. 10. 2024

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad oblast Určené ČSN – Stanovené výrobky – neharmonizovaná oblast k zákonu č. 22/1997 Sb.

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Nový horizontální rámec a systémy managementu:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Další vybrané sektory

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2024.

sektor Chemické látky:

·         doplněno nařízení Komise č. (EU)2024/2462, kterým se mění příloha XVII nařízení EP a Rady (ES) č. 1907/2006, pokud jde o undekafluorhexanovou kyselinu (PFHxA), její soli a látky příbuzné PFHxA;

Ad Pyrotechnické výrobky:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Obecná bezpečnost (mandátové normy)

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2024

·         doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2024/2639, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/988, pokud jde o pravomoci a úkoly jednotných národních kontaktních míst systému včasného varování;

Ad Interoperabilita železničního systému v Evropské unii

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2024.

·         doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2024/2638, o harmonizovaných normách vypracovaných na podporu nařízení (EU) 2016/2281, kterým se stanoví požadavky na ekodesign ohřívačů vzduchu, chladicích zařízení, vysokoteplotních procesních chladičů a ventilátorových konvektorů;

Ad Poštovní služby

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Přístupnost webových stránek a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2024, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

Byla ověřena data týkající se harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění v OJEU a Věstníku ÚNMZ 10/2024. V těchto sektorech došlo k následujícím změnám:

Změny - Osobní ochranné prostředky (NLF)

Změny - Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF)

Změny - Osobní ochranné prostředky (uvedené na trh před 20. 4. 2019)

Změny - Výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (NLF)

Změny - Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022)

Změny - Zdravotnické prostředky  (NLF - účinnost od 26. 5. 2021)

Změny - Strojní zařízení

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2024.

Byly vydány nové určené normy k vyhlášce č. 146/2024 Sb. o požadavcích na výstavbu:

ČSN k vyhlášce č. 146/2024 Sb.

Platnost ČSN byla ověřena k 1. 11. 2024 dle Věstníku 10/2024, změny ČSN za poslední měsíc jsou k NV 163/2002 Sb. zvýrazněny žlutě.

 

Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2024.