INFORMAČNÍ PORTÁL

PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – říjen 2025

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

Aktualizace evropských předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 10. 2025 podle naposledy zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním Věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě zveřejnění ve Zbierke zákonov SR, aktualizace ČSN byla provedena dle Věstníku ÚNMZ 10/2025.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2025

Sektor Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021)

·         doplněno nařízení Komise č. (EU)2025/1920, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745, pokud jde o přidělování jedinečných identifikátorů prostředků pro brýlové obruby, brýlové čočky a hotové brýle na čtení;

·         doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2025/2078, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1182, pokud jde o harmonizované normy pro operační oděvy a roušky, zdravotnické obličejové masky a sterilizátory pro zdravotnické účely;

·         aktualizace databáze hEN k MDR podle č. (EU)2025/2078 je zpracována k 20. 10. 2025;

Sektor Hnojivé výrobky EU

·         doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2025/2026, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2024/2387, pokud jde o odkaz na harmonizovanou normu EN 17836:2024 „Hnojiva – Popis forem fyzické jednotky“;

·         aktualizace databáze hEN k MID podle č. (EU)2025/2026 je zpracována k 20. 10. 2025;

Sektor Měřidla (NLF)

·         doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2025/1939, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1402, pokud jde o harmonizované normy pro měřidla tepelné energie vypracované na podporu směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/32/EU;

·         aktualizace databáze hEN k GAR podle č. (EU)2025/1939 je zpracována k 20. 10. 2025;

Sektor Bezpilotní systémy

·         doplněn konsolidovaný text v html formátu (EU)2019/945 z 24. 6. 2025;

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2025.

Sektor Evropský železniční systém (vysokorychlostní i konvenční) (uvedené na trh před 31. 10. 2020)

·         doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č.  (EU)2025/1847, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/797, pokud jde o žádost Dánska o neuplatnění požadavku týkajícího se odolnosti koleje vůči zatížení stanoveného v nařízení Komise (EU) č. 1299/2014;

·         doplněno prováděcí nařízení Komise č. (EU)2025/2064, kterým se mění nařízení (EU) č. 321/2013 o technické specifikaci pro interoperabilitu subsystému „kolejová vozidla – nákladní vozy“ železničního systému v Evropské unii (TSI WAG);

Ad oblast Určené ČSN – Stanovené výrobky – neharmonizovaná oblast k zákonu č. 22/1997 Sb.

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Nový horizontální rámec a systémy managementu:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Další vybrané sektory

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2025.

Sektor Chemické látky

·         doplněno nařízení Komise č. (EU)2025/1988, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, pokud jde o per- a polyfluorované alkylové sloučeniny v hasicích pěnách;

·         doplněn konsolidovaný text v html formátu (EU)1907/2006 z 1. 9. 2025

Ad Pyrotechnické výrobky:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Obecná bezpečnost (mandátové normy)

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Interoperabilita železničního systému v Evropské unii  

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Poštovní služby

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Přístupnost webových stránek a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

Byla ověřena data týkající se harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění v OJEU a Věstníku ÚNMZ 8/2025. V těchto sektorech došlo k následujícím změnám:

Změny - Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF)

Změny - Strojní zařízení

Změny - Zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu (NLF)

Změny - Spotřebiče plynných paliv (uvedené na trh před 21. 4. 2018)

Změny - Stavební výrobky označované CE k CPR-2011

Změny - Zdravotnické prostředky (uvedené na trh před 26. 5. 2021)

Změny - Interoperabilita železničního systému v Evropské unii

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Platnost ČSN byla ověřena k 1. 11. 2025 dle Věstníku 10/2025, změny ČSN za poslední měsíc jsou k NV 163/2002 Sb. zvýrazněny žlutě.

Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 10. 2025