INFORMAČNÍ PORTÁL

PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – listopad 2023

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

Aktualizace evropských předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 11. 2023 podle naposledy zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním Věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě zveřejnění ve Zbierke zákonov SR, aktualizace ČSN byla provedena dle Věstníku ÚNMZ 11/2023.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 11. 2023.

sektor Zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu (NLF):

·         doplněno konsolidované znění prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2022/1668 o harmonizovaných normách pro zařízení a ochranné systémy určené k použití v prostředí s nebezpečím výbuchu vypracovaných na podporu směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/34/EU v pdf formátu z 2. 8. 2023;

sektor Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021):

·         doplněno nařízení Komise v přenesené pravomoci č. (EU)2023/2197 kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745, pokud jde o přidělování jedinečných identifikátorů prostředků pro kontaktní čočky (použije se od 9. 11. 2025);

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 11. 2023.

sektor Stavební výrobky označované CE:

·         doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2023/2461 (hEN 9. 11. 2023), kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2019/451 o harmonizovaných normách pro stavební výrobky vypracovaných na podporu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011;

sektor Zdravotnické prostředky:

·         doplněno nařízení Komise v přenesené pravomoci č. (EU)2023/2197 kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745, pokud jde o přidělování jedinečných identifikátorů prostředků pro kontaktní čočky (použije se od 9. 11. 2025);

sektor Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní:

·         doplněno nařízení Komise v přenesené pravomoci č. (EU)2023/2197 kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745, pokud jde o přidělování jedinečných identifikátorů prostředků pro kontaktní čočky (použije se od 9. 11. 2025);

Ad Nový horizontální rámec a systémy managementu:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 11. 2023, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Další vybrané sektory

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 11. 2023.

sektor Interoperabilita evropského letového provozu:

·         doplněno konsolidované znění prováděcího nařízení Komise č. (EU)2023/203 v pdf formátu z 5. 10. 2023 včetně změny (EU)2023/1769;

Ad Pyrotechnické výrobky:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 11. 2023, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Obecná bezpečnost (mandátové normy):

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 11. 2023.

·         doplněna informace, že nařízení vlády č. 256/2009 Sb. bude zrušeno 1. 1. 2024 zákonem č. 276/2023 Sb.;

Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 11. 2023.

Chladící spotřebiče pro domácnost:

·         doplněno znění nařízení Komise č. (EU)2019/2016 včetně opravy (EU)2023/2048;

Chladící spotřebiče s přímou prodejní funkcí:

·         doplněno znění nařízení Komise č. (EU)2019/2018html formátu včetně opravy (EU)2023/2048;

Nesměrové světelné zdroje:

·         doplněno znění nařízení Komise č. (EU)2019/2015 znění včetně opravy (EU)2023/2048;

Zářivky, výbojky, předřadníky a svítidla:

·         doplněno znění nařízení Komise č. (EU)2019/2015 znění včetně opravy (EU)2023/2048;

Směrové světelné zdroje:

·         doplněno znění nařízení Komise č. (EU)2019/2015 znění včetně opravy (EU)2023/2048;

Ad Poštovní služby:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 11. 2023, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Přístupnost webových stránek a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 11. 2023, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

Byla ověřena data týkající se harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění v OJEU a Věstníku ÚNMZ 11/2023. V těchto sektorech došlo k následujícím změnám:

Změny - Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF)

Změny – Stavební výrobky

Změny - Strojní zařízení (doplněna poslední část podle (EU) 2023/1586)

Změny - Výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (NLF)
Změny- Zdravotnické prostředky

Změny- Zdravotnické prostředky aktivní implantabilní

Změny - Zdravotnické prostředky in vitro - diagnostické

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Aktualizace všech určených ČSN v dalších položkách byla provedena k 1. 11. 2023 podle Věstníku ÚNMZ 11/2023.

Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 11. 2023.