PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – prosinec 2017

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

Aktualizace evropských předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 12. 2017 podle naposled zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě zveřejnění ve Zbierke zákonov SR, aktualizace ČSN byla provedena dle Věstníku ÚNMZ 11/2017.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2017.

a) k 15. 12. 2018 doplněno k sektoru Rekreační plavidla a vodní skútry (NLF):

· 2017/C/435/6 zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci provádění směrnice EP a Rady 2013/53/EU o rekreačních plavidlech a vodních skútrech a o zrušení směrnice 94/25/ES (tento seznam nahrazuje všechny předchozí seznamy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie);

b) k 15. 12. 2018 doplněno k sektoru Rádiová zařízení (NLF):

· 2017/C/435/5 zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci provádění směrnice EP a Rady 1999/5/ES o rádiových zařízeních a telekomunikačních koncových zařízeních a vzájemném uznávání jejich shody a směrnice 2014/53/EU EP a Rady o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání rádiových zařízení na trh a zrušení směrnice 1999/5/ES (tento seznam nahrazuje všechny předchozí seznamy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie);

· doplněna dohoda č. 2017/2118 mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o vzájemném uznávání posuzování shody;

c) sektor Tlaková zařízení (NLF):

· doplněna dohoda č. 2017/2118 mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o vzájemném uznávání posuzování shody;

d) sektor Zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu (NLF):

· doplněna dohoda č. 2017/2118 mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o vzájemném uznávání posuzování shody;

e) sektor Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF):

· doplněna dohoda č. 2017/2118 mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o vzájemném uznávání posuzování shody;

f) sektor Výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (NLF):

· doplněna dohoda č. 2017/2118 mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o vzájemném uznávání posuzování shody;

g) sektor Měřidla (NLF):

· doplněna dohoda č. 2017/2118 mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o vzájemném uznávání posuzování shody;

h) Výtahy (NLF):

· doplněna dohoda č. 2017/2118 mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o vzájemném uznávání posuzování shody;

i) sektor Výbušniny pro civilní použití při jejich uvádění na trh (NLF):

· doplněna dohoda č. 2017/2118 mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o vzájemném uznávání posuzování shody

Nová zveřejnění z 15. 12. 2017 C 435/144 (rekreační plavidla) a z 15. 12. 2017 C 435/111 (rádiová zařízení) budou do databáze zapracována během příští aktualizace.

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2017.

a) sektor Stavební výrobky označované CE:

· 2017/C/435/7 (EAD) zveřejnění odkazů na evropské dokumenty pro posuzování v souladu s článkem 22 nařízení (EU) č. 305/2011 (tento seznam nahrazuje všechny předchozí seznamy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie);

· 2017/C/435/3 zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci provádění nařízení EP a Rady (EU) č. 305/2011, kterým se stanoví harmonizované podmínky pro uvádění stavebních výrobků na trh a kterým se zrušuje směrnice Rady 89/106/EHS (tento seznam nahrazuje všechny předchozí seznamy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie);

b) k 15. 12. 2018 doplněno k sektoru Evropský železniční systém (vysokorychlostní i konvenční):

· 2017/C/435/4 zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci provádění směrnice EP a Rady 2008/57/ES o interoperabilitě železničního systému ve Společenství (tento seznam nahrazuje všechny předchozí seznamy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie);

c) sektor Omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních:

· doplněno konsolidované znění (z 6. 11. 2017) směrnice EP a Rady č. 2011/65/EU (RoHS II) bez změn: (EU)2017/1009, (EU)2017/1010, (EU)2017/1011, (EU)2017/1975, (EU)2017/2102;

d) k 15. 12. 2018 doplněno k sektoru Osobní ochranné prostředky:

· 2017/C/435/2 zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci provádění směrnice Rady 89/686/EHS týkající se osobních ochranných prostředků (tento seznam nahrazuje všechny předchozí seznamy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie);

· doplněno: Guidance document on the implementation of Article 47 on transitional provisions;

e) k 15. 12. 2018 doplněno k sektoru Zařízení pro dopravu osob:

· 2017/C/435/1 zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci provádění směrnice EP a Rady 2000/9/ES o lanových drahách pro dopravu osob (tento seznam nahrazuje všechny předchozí seznamy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie);

f) sektor Zdravotnické prostředky:

· doplněna dohoda č. 2017/2118 mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o vzájemném uznávání posuzování shody;

· doplněno prováděcí nařízení Komise č. (EU)2017/2185 o seznamu kódů a odpovídajících typů prostředků za účelem určení rozsahu jmenování oznámených subjektů v oblasti zdravotnických prostředků podle nařízení EP a Rady (EU) 2017/745 a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro podle nařízení EP a Rady (EU) 2017/746;

g) sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické:

Nová zveřejnění z 15. 12. 2017 C 435/93 (evropský železniční systém), z 15. 12. 2017 C 435/6 (osobní ochranné prostředky) a z 15. 12. 2017 C 435/1 (zařízení pro dopravu osob) budou do databáze zapracována během příští aktualizace.

Ad Nový horizontální rámec a systémy managementu:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2017, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Další vybrané sektory

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2017.

a) Kosmetické přípravky:

· doplněna změna nařízením Komise (EU)2017/2228, kterým se mění příloha III nařízení EP a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (změna se použije od 25. 12. 2017);

Ad Pyrotechnické výrobky:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2017, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Obecná bezpečnost:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2017, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2017, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Poštovní služby:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2017.

· doplněna změna zákona č. 324/2011 Z.z. o poštových službách a o zmene a doplnení niektorých zákonov: zákonem č. 243/2017 Z.z. (změna zákonem č. 243/2017 Z.z.. je účinná od 1. 1. 2018 do 30. 6. 2018);

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

Byla ověřena data týkající se harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění v OJEU a Věstníku ÚNMZ 11/2017. V těchto sektorech došlo k následujícím změnám:

· Změny - Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF)

· Změna - Evropský železniční systém (vysokorychlostní i konvenční)

· Změna - Jednoduché tlakové nádoby (NLF)

· Změna- Nový horizontální rámec a systémy managementu

· Změny - Rádiová zařízení (NLF)

· Změny – Strojní zařízení

· Změny – Tlaková zařízení

· Změny - Výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (NLF)

· Změny - Zdravotnické prostředky

· Změny - Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní

· Změny - Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Aktualizace všech určených ČSN v dalších položkách byla provedena k 1. 12. 2017 podle Věstníku ÚNMZ 11/2017.

Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2017.