INFORMAČNÍ PORTÁL

PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – prosinec 2021

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

Aktualizace evropských předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 12. 2021 podle naposledy zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním Věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě zveřejnění ve Zbierke zákonov SR, aktualizace ČSN byla provedena dle Věstníku ÚNMZ 12/2021.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2021.

sektor Hnojivé výrobky EU:

·         doplněno nařízení Komise v přenesené pravomoci č. (EU) 2021/2086, kterým se mění přílohy II a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1009 za účelem doplnění vysrážených fosforečných solí a jejich derivátů jako kategorie složkových materiálů v hnojivých výrobcích EU (použije se od 16. 7. 2022);

·         doplněno nařízení Komise v přenesené pravomoci č. (EU)2021/2087, kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1009 za účelem doplnění termooxidačních materiálů a jejich derivátů jako kategorie složkových materiálů v hnojivých výrobcích EU (použije se od 16. 7. 2022);

·         doplněno nařízení Komise v přenesené pravomoci č. (EU)2021/2088, kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1009 za účelem doplnění materiálů z pyrolýzy a zplyňování jako kategorie složkových materiálů v hnojivých výrobcích EU (použije se od 16. 7. 2022);

sektor Rekreační plavidla a vodní skútry (NLF):

·           doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č.(EU)2021/2173 (hEN 9. 12. 2021), kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2019/919, pokud jde o harmonizované normy pro systémy čištění odpadních vod, drenážní čerpadla s elektrickým pohonem, štítek plavidla a maximální nosnost malých plavidel;

sektor Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021):

·           doplněno prováděcí nařízení Komise č. (EU)2021/2078, kterým se stanoví pravidla pro uplatňování nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745, pokud jde o Evropskou databázi zdravotnických prostředků (Eudamed);

·           doplněno prováděcí nařízení Komise (EU)2021/2226, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745, pokud jde o elektronické návody k použití zdravotnických prostředků;

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2021.

sektor Evropský železniční systém (vysokorychlostní i konvenční):

·           doplněna změna prováděcího nařízení Komise č. (EU)2019/773 prováděcím nařízením Komise č. (EU)2021/2238;

·           doplněna informace o zrušení nařízení vlády č. 133/2005 Sb. 1. 2. 2022 zákonem č. 426/2021 Sb.;

·           doplněna změna zákona č. 513/2009 Z.z. zákonem č. 402/2021 Z.z.;

sektor Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní:

·           doplněno prováděcí nařízení Komise (EU)2021/2226, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745, pokud jde o elektronické návody k použití zdravotnických prostředků (zruší a nahradí nařízení Komise č. 207/2012, částečně od 4. 1. 2022, zcela od 26. 5. 2024);

Ad Nový horizontální rámec a systémy managementu:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2021.

·           doplněno prováděcí nařízení Komise č. (EU)2021/2248, kterým se stanoví podrobnosti o elektronickém rozhraní mezi vnitrostátními celními systémy a informačním a komunikačním systémem pro dozor nad trhem a údaje, které mají být prostřednictvím tohoto rozhraní přenášeny (použije se od 16. 12. 2025);

Ad Další vybrané sektory

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2021.

sektor Chemické látky:

·           doplněno konsolidované znění nařízení REACHpdf formátu z 8. 1. 2022 bez změn (EU)2021/2030, (EU)2021/2045, (EU)2021/2204 (změna (EU)2021/2045 se použije od 14. 12. 2021, změna (EU)2021/2030 se použije od 12. 12. 2023 použitelnost, částečná použitelnost (EU)2021/2204 viz článek 2;

sektor Kosmetické přípravky:

·           doplněno konsolidované znění nařízení EP a Rady č. (ES)1223/2009 v pdf formátu z 1. 10. 2021 bez změny (EU)2021/1902 (změna (EU)2021/1902 se použije od 1. 3. 2022);

sektor Obaly a obalové odpady:

·           doplněna změna zákona č. 79/2015 Z.z. zákonem č. 430/2021 Z.z. účinnost viz článek III;

Ad Pyrotechnické výrobky:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2021, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Obecná bezpečnost:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2021, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2021, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Poštovní služby:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2021, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Přístupnost webových stránek a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2021, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Interoperabilita železničního systému v Evropské unii

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2021, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

Byla ověřena data týkající se harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění v OJEU a Věstníku ÚNMZ 12/2021. V těchto sektorech došlo k následujícím změnám:

·         Změny - Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF)

·         Změny- Rekreační plavidla a vodní skútry (NLF)

·         Změny - Strojní zařízení

·         Změny - Výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (NLF)

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Aktualizace všech určených ČSN v dalších položkách byla provedena k 1. 12. 2021 podle Věstníku ÚNMZ 12/2021.

Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2021.