|
PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH Aktualizace
– prosinec 2022 Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí) Aktualizace evropských
předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 12. 2022 podle
naposledy zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním
Věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě
zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě
zveřejnění ve Zbierke zákonov
SR, aktualizace ČSN byla provedena dle Věstníku ÚNMZ 12/2022. Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb.
- NLF: Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12.
2022. sektor
Hnojivé výrobky EU:
sektor Osobní ochranné prostředky
(NLF):
sektor Rádiová zařízení (NLF): · doplněna změna směrnicí EP a Rady č. (EU)2022/2380, kterou se mění směrnice 2014/53/EU o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání rádiových zařízení na trh (použije se od 28. 12. 2024 nebo od 28. 4. 2026, podrobně viz článek 2); ·
doplněno rozhodnutí Komise č. (EU)2022/2307, kterým
se mění prováděcí rozhodnutí (EU)2022/179,
pokud jde o určení a zpřístupnění kmitočtových pásem 5 150–5 250 MHz, 5 250–5
350 MHz a 5 470–5 725 MHz v souladu s technickými podmínkami stanovenými v příloze; sektor
Výrobky z hlediska jejich
elektromagnetické kompatibility (NLF): ·
doplněno
nařízení
vlády č. 350/2022 Sb.,
kterým se mění nařízení vlády č. 117/2016 Sb., o posuzování shody
výrobků z hlediska elektromagnetické kompatibility při jejich dodávání na trh
(použije se od 1. 12. 2022); sektor Zdravotnické prostředky in
vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022): ·
doplněn
zákon č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích a
diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (použije se od 22. 12.
2022); ·
doplněna
vyhláška č. 377/2022 Sb. o provedení některých ustanovení zákona o
zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in
vitro (použije se od 22. 12. 2022); sektor Zdravotnické prostředky (NLF
- účinnost od 26. 5. 2021): ·
doplněn
zákon č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích a
diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (použije se od 22. 12.
2022); ·
doplněna
vyhláška č. 377/2022 Sb. o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických
prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (použije
se od 22. 12. 2022); ·
doplněno
prováděcí nařízení Komise č. (EU)2022/2347,
kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady
(EU) 2017/745, pokud jde o změnu klasifikace skupin některých aktivních
výrobků bez určeného léčebného účelu; ·
doplněno
prováděcí nařízení Komise č. (EU)2022/2346, kterým se stanoví společné specifikace pro skupiny
výrobků bez určeného léčebného účelu uvedené v příloze XVI nařízení
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích; Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb.
- harmonizovaná oblast: Byla ověřena platnost všech
předpisů k 1. 12. 2022. sektor Emise ve
výfukových plynech zážehových motorů nesilničních mobilních strojů: ·
doplněno
nařízení Komise v přenesené pravomoci č. (EU)2022/2387, kterým se mění nařízení v přenesené
pravomoci (EU) 2017/655, pokud jde o úpravu ustanovení o monitorování emisí
plynných znečišťujících látek ze spalovacích motorů v provozu instalovaných v
nesilničních mobilních strojích, aby zahrnovala motory s výkonem menším než
56 kW a větším než 560 kW; ·
doplněna
oprava (z 15. 12. 2022) nařízení Komise v
přenesené pravomoci (EU) 2022/2387, kterým se mění nařízení v přenesené
pravomoci (EU) 2017/655, pokud jde o úpravu ustanovení o monitorování
emisí plynných znečišťujících látek ze spalovacích motorů v provozu
instalovaných v nesilničních mobilních strojích, aby zahrnovala motory s
výkonem menším než 56 kW a větším než 560 kW; sektor
Evropský železniční systém
(vysokorychlostní i konvenční): ·
doplněno
odchýlení prováděcím rozhodnutím Komise č. (EU)2022/2277
o přijetí žádosti o neuplatnění bodu 4.2.1.5.2 písm. b) bodu 1 přílohy
nařízení Komise (EU) č. 1303/2014 podané Italskou republikou podle čl. 7
odst. 4 směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/797 (pouze
italské znění je závazné); sektor
Hračky:
sektor Stavební výrobky označované CE:
sektor Zdravotnické prostředky in
vitro – diagnostické:
·
doplněna
vyhláška č. 377/2022 Sb. o provedení některých ustanovení zákona o
zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in
vitro (použije se od 22. 12. 2022); Ad Nový horizontální rámec a
systémy managementu: Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12.
2022, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo. Byla ověřena platnost všech
předpisů k 1. 12. 2022. sektor Chemické látky:
sektor
Kosmetické přípravky: ·
doplněno konsolidované nařízení EP a Rady
(ES) č. 1223/2009 v html formátu z 17. 12. 2022 bez změny (EU)2022/2195 (změna (EU)2022/2195 se použije od 1.
12. 2022); Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12.
2022, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo. Ad Obecná bezpečnost (mandátové normy): Byla ověřena platnost všech předpisů
k 1. 12. 2022, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc
nedošlo. Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů Byla
ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2022.
Ad Poštovní služby: Byla ověřena platnost všech
předpisů k 1. 12. 2022, k žádným změnám v předpisech za poslední
měsíc nedošlo. Ad Přístupnost webových stránek
a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru: Byla
ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2022, k žádným změnám
v předpisech za poslední měsíc nedošlo. Ad Interoperabilita železničního
systému v Evropské unii Byla ověřena platnost všech
předpisů k 1. 12. 2022, k žádným změnám v předpisech za poslední
měsíc nedošlo. II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené
za poslední měsíc u jednotlivých sektorů
Byla ověřena data týkající se harmonizovaných ČSN a
EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění v OJEU
a Věstníku ÚNMZ 12/2022. V těchto sektorech došlo k následujícím
změnám:
Změny - Elektrická
zařízení nízkého napětí (NLF) Změny - Osobní
ochranné prostředky (NLF) Změny - Osobní
ochranné prostředky (uvedené na trh před 20. 4. 2019) Změny - Rekreační
plavidla a vodní skútry (NLF) Změny - Stavební
výrobky označované CE Změny - Strojní
zařízení Změny - Výrobky
z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (NLF) Změny - Zdravotnické
prostředky Změny - Zdravotnické
prostředky – aktivní implantabilní Změny - Zdravotnické
prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022) Změny - Zdravotnické
prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021) Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ Aktualizace všech
určených ČSN v dalších položkách byla provedena k 1. 12. 2022 podle Věstníku ÚNMZ 12/2022. Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým
doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 12. 2022. |
|
|