INFORMAČNÍ PORTÁL

PŘEDPISY A TECHNICKÉ NORMY TÝKAJÍCÍ SE UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH

Aktualizace – leden 2025

Ad Databáze všech harmonizovaných norem (+ rozdělení podle sektorů a oblastí)

Aktualizace evropských předpisů byla u jednotlivých sektorů provedena k datu 1. 1. 2025 podle naposledy zveřejněných předpisů a seznamů harmonizovaných norem v Úředním Věstníku EU, aktualizace českých předpisů byla provedena na základě zveřejnění ve Sbírce zákonů ČR a aktualizace slovenských předpisů na základě zveřejnění ve Zbierke zákonov SR, aktualizace ČSN byla provedena dle Věstníku ÚNMZ 1/2025.

Ad oblast: Zákon č. 90/2016 Sb. - NLF

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2025.

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022)

·        doplněno nařízení EP a Rady č. (EU)2017/746 v html formátu z 10. 1. 2025 včetně změny (EU)2024/1860;

sektor Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021)

·        doplněno nařízení EP a Rady č. (EU)2017/745 znění v pdf formátu z 10. 1. 2025 bez změny (EU)2023/2197;

Ad oblast: Zákon č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

sektor Stavební výrobky označované CE

·        doplněno Nařízení EP a Rady (ES) č. 305/2011 (znění v pdf formátu z 17. 11. 2024 včetně změny (EU)2024/2769);

sektor Omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních

·        doplněno směrnice EP a Rady č. 2011/65/EU konsolidované znění v pdf formátu z 1. 1. 2025 včetně změny  (EU)2024/1416;

sektor Strojní zařízení

·        doplněno konsolidované znění (EU)2023/1586 v pdf formátu z 16. 9. 2024;

·        doplněno nařízení EP a rady (EU)2025/14, o schvalování nesilničních mobilních strojů provozovaných na veřejných komunikacích a o dozoru nad trhem s nimi a o změně nařízení (EU) 2019/1020 (použije se od 29. 1. 2028);

sektor Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní (uvedené na trh před 26. 5. 2021)

·        doplněno nařízení EP a Rady č. (EU)2017/745 znění v pdf formátu z 10. 1. 2025 bez změny (EU)2023/2197;

sektor Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (uvedené na trh před 26. 5. 2022)

·        doplněno nařízení EP a Rady č. (EU)2017/746 v html formátu z 10. 1. 2025 včetně změny (EU)2024/1860;

sektor Zdravotnické prostředky (uvedené na trh před 26. 5. 2021)

·        doplněno nařízení EP a Rady č. (EU)2017/745 znění v pdf formátu z 10. 1. 2025 bez změny (EU)2023/2197;

Ad oblast Určené ČSN – Stanovené výrobky – neharmonizovaná oblast k zákonu č. 22/1997 Sb.

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Nový horizontální rámec a systémy managementu:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Další vybrané sektory

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Pyrotechnické výrobky:

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Obecná bezpečnost (mandátové normy)

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Interoperabilita železničního systému v Evropské unii  

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Harmonizované normy a předpisy pro ekodesign a energetické štítky spotřebičů

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2025.

Sektor Pračky pro domácnost, pračky se sušičkou pro domácnost

·        doplněno prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2025/72, kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/936, pokud jde o harmonizované normy pro pračky pro domácnost a pračky se sušičkou pro domácnost (použije se od 17. 1. 2025);

Ad Poštovní služby

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Ad Přístupnost webových stránek a mobilních aplikací subjektů veřejného sektoru

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

II. Shrnutí změn v ČSN a EN, které byly v databázi provedené za poslední měsíc u jednotlivých sektorů

Byla ověřena data týkající se harmonizovaných ČSN a EN v jednotlivých sektorech na základě posledních zveřejnění v OJEU a Věstníku ÚNMZ 1/2025. V těchto sektorech došlo k následujícím změnám:

Změny - Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF)

Změny - Osobní ochranné prostředky (NLF)

Změny - Osobní ochranné prostředky (uvedené na trh před 20. 4. 2019)

Změny - Tlaková zařízení (NLF)

Změny - Strojní zařízení

Změny - Zdravotnické prostředky (uvedené na trh před 26. 5. 2021)

Změny - Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní (uvedené na trh před 26. 5. 2021)

Změny - Obecná bezpečnost (mandátové normy)

Ad Určené ČSN zveřejněné k českým předpisům ve Věstníku ÚNMZ

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2025, k žádným změnám v předpisech za poslední měsíc nedošlo.

Platnost ČSN byla ověřena k 1. 2. 2025 dle Věstníku 1/2025, změny ČSN za poslední měsíc jsou k NV 163/2002 Sb. zvýrazněny žlutě.

Ad Další harmonizační předpisy, ke kterým doposud nebyly zveřejněny harmonizované normy

Byla ověřena platnost všech předpisů k 1. 1. 2025.